近年來藥品領域改革有效降低了藥品價格。2018年,國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫保準入專項談判,新增17種抗癌藥進入醫保目錄,價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購,共有1714個藥品降價,平均降幅10%。國家還加快推進仿制藥的質量和療效一致性評價工作,目前通過一致性評價的品種已經達到239個。
改革完善藥品生產流通
近年來,國務院和相關部門先后深化公立醫院改革,取消藥品加成,深化藥品審評審批制度改革,改革完善藥品生產流通使用,公立醫院藥品采購實行“兩票制”,出臺仿制藥供應保障及使用,短缺藥品供應保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施。
國家藥監局加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,對涉及149家企業進行了現場核查,確保申報資料與生產實際一致。此外,有序加快境外已上市新藥在境內上市的審批,針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的,用于治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道,大幅簡化審評審批程序,縮短審批周期。
今年初,《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》發布,北京、上海等11個城市開展了國家藥品集中采購和使用試點。據了解,11個試點城市目前已全部啟動了試點工作。薛海寧說,總體來看,試點工作穩步實施,預期的改革效果初步顯現,藥品價格有效降低。發揮以量換價的優勢,試點地區中標藥品價格平均降幅達52%,非試點地區價格聯動,部分未中選品種企業主動降價爭取試點以外的市場,藥價整體呈明顯降低趨勢。
下一步,相關部門還將進一步加快藥品信息化追溯體系的建設,率先實現疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼,物碼同追”。
輔助用藥市場或進一步壓縮
藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環節。未來,國家將把藥學服務體系建設、加強醫療機構藥學部門建設管理、加強藥學人員配備培養和隊伍建設等作為重點。
要堅持公立醫院藥房公益性,不得承包、出租藥房,營利性企業不得托管公立醫院藥房。此外,要加強處方審核和處方點評,將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中,擴大臨床路徑覆蓋面,規范臨床用藥行為;重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用,對不合理處方醫生進行公示并建立約談制度,采取多種措施促進合理用藥,降低患者藥費負擔。
北京朝陽醫院以強化合理用藥管理為重點,不斷健全完善內部的管理制度,促進了醫院運營效率的提升,藥品費用逐年降低,從2012年的10億元降至2018年8.7億元,下降13.4%;門診次均藥費從277.4元降至183.3元,下降34%;住院例均藥費從5666元降至4041.4元,下降28.7%;輔助用藥占比由20%降至5%。
值得一提的是,輔助用藥是近來市場關注的焦點。今年,焦點訪談播出《輔助用藥:從濫用到規矩用》引起行業震動。而在2018年12月份,國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,擬制訂全國輔助用藥目錄并公布。
針對輔助用藥的管理,一些監管部門已經著手開展行動。今年4月4日,河北省衛健委、河北省醫保局、河北省中醫藥管理局聯合印發了《開展醫療領域輔助用藥問題專項整治實施方案》。盡管行業對輔助用藥的定義等還存在爭議,但毋庸置疑的是,隨著政策的收緊,輔助用藥相關公司的業績勢必受到影響。
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