POCT(Point-of-Care-Testing)是指采用小型儀器在患者床旁進行取樣后,在采樣現場即時分析的一種全新的快捷診斷理念,在急救、危重病搶救及其他需要快速診斷的場景中尤其具備極高的適用性。POCT產品主要指適用于床旁快速診斷的小型化診斷儀器及試劑,其本身并非特殊的技術平臺,理論上所有的檢測技術都可以應用到POCT場景中。相比傳統體外診斷,POCT具有簡便性和快速性的特點:檢測時間短,操作流程簡單,非專業人士經過短期培訓后均可便捷操作。
體外診斷行業是醫療器械行業中發展最快的子行業,國內POCT領域目前正處于行業周期中的快速發展階段,2018年市場規模約為80億元,預計到2022年行業規模將達到約200億元,年均復合增長率接近25%。
POCT在海外市場發展已較為成熟,2018年全球市場規模約為280億美元,預計2022年超過400億美元,年均復合增長率約10%。相比海外市場,中國POCT領域雖然起步較晚,但近年來始終保持20%-30%的快速增長,在全球處于領先水平,且待開發空間仍然十分廣闊,預計未來5-10年內,國內POCT領域仍將繼續維持20%以上的較高增速。
2015-2022年全球POCT行業市場規模及預測

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2015-2022年中國POCT行業市場規模及預測

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從市場占比上看,在全球IVD各細分市場中,POCT產品市場規模在體外診斷行業占比29%,位居榜首,而中國POCT市場規模目前僅占行業整體的11%,未來可提升空間仍然較大。
全球IVD市場POCT子行業占比

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中國IVD市場POCT子行業僅占比

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POCT產品主要應用場景

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目前凝血分析市場外資市占率超過90%,近五年行業復合增長率達到30%,在IVD領域的市場占比由5%上升至10%左右,正處于快速成長階段。
國內血氣POCT檢測市場占有率情況

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國內凝血POCT檢測市場占有率情況

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中國個人及家庭場景下的PPTOCT產品需求規模將迎來大規模增長,其原因主要來自兩方面:一方面受老齡化趨勢的影響,患慢性病的人數大幅增長,因為患者不僅希望得到醫院的系統診治,更需要能進行自我檢驗監測,大大增加了下游端需求量;另一方面隨著人們生活水平的提高、個人家庭自檢與健康管理的日益重視,人們對POCT產品特別是ToC個人業務產品的需求和支出將會持續增加。
為達到在危機狀態下簡潔全面的急診效果,急診中心需要“快速、精準急診”,省去中間環節,減少資源浪費,具備快速診斷并且能夠快速獲得檢驗結果的能力。檢驗、影像等診斷類項目都是必配產品,血液檢驗結果需要最大程度上縮短樣本周轉時間來達到預防和救治的效果。急診場景下普遍要求20分鐘內獲得檢驗結果,POCT簡潔快速操作性強,產品精準度在逐年提升,將成為急診中心最有效診斷產品,能夠實現及時識別,快速反應,縮短急救時間。
國家要求2019年前至少完成建設1000家胸痛中心,目前建設規模已基本達標,并且設置了明確的標準和胸痛發作的必測項目,對心臟標志物、凝血等多個POCT檢測指標提出明確要求,相應的POCT、影像類產品可發揮重要作用,未來將成為標配產品,帶來剛性需求。
隨著分級診療的強力推進,POCT應用比例將大幅提升。在中國二甲以上醫院,POCT若在臨床科室應用將分流檢驗科收入,未來主要應用場景將集中在急診。而二甲以下醫院,由于大型化設備的實用性較低,經濟性和操作性更強的POCT產品將部分代替傳統檢驗方法。分級診療引導患者分流,促進POCT在基層醫療市場的滲透。
相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國即時檢驗(POCT)行業市場前景分析及發展趨勢預測報告》
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