一、家用醫療器械行業發展特點

    家用醫療器械行業屬于醫療器械行業的細分行業，該行業具有市場潛力巨大，銷售渠道廣，研發應變能力要求高，生產大批量多品種等特點。

    （1）市場潛力巨大

    醫學的發展經歷過三個階段：第一個階段，治療醫學，人得病后治病。第二個階段，預防醫學，沒得病也可以預防，第三個階段，保健醫學，不但防病治病，而且還要不斷健身保健，延年益壽。家用醫療器械，包含這三個方面，也集中體現了第三個階段。其市場成長機會和發展潛力巨大，具體表現為藥品有毒副作用，保健品無治療效果，使家用醫療器械市場方興未艾：醫療費用越來越高，醫患關系的緊張，給家用醫療器械創造空間：我國人口目前已進入老齡化階段，60歲以上的老年人已占人口總數的12％左右，衰老和老年常見病將會成為家庭的一個沉重負擔，家用醫療器械需求將會不斷擴大。

    （2）銷售網絡廣

    由于家用醫療器械產品如電子血壓計，低頻治療儀，血糖儀，電子體溫計等均屬于二類醫療器械，目前按照國家規定，沒有《醫療器械經營企業許可證》的單位也可經營7類13個醫療器械產品，其中包含電子血壓計，家用血糖儀，電子體溫計等，因此大部分家用醫療器械產品的銷售可以直接通過電子商務平臺、超市、藥店、專賣店、電視直銷等一般商業渠道進行，銷售網絡廣。

    （3）研發應變能力要求高

    作為家用醫療器械產品的供應商，必須能夠根據客戶的反饋和自身對市場信心的收集，確定市場所需求的新產品，新功能，繼而完成研發并形成量產?；诳蛻?，市場需求的研發對應變能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特點。這就要求企業必須具有高效，靈活的設計開發機制，才能始終保持產品功能，外觀設計等方面的優勢，建立品牌知名度，實現企業的發展。

    ④生產的小批量多品種,售后服務量大

    由于各種產品外形功能要求各異，且生產大多是訂單式按需生產，因此生產企業的生產線必須具備一定彈性，能夠迅速在不同產品，不同型號間完成切換，必須具備多品種的生產能力，并具備相應的管理控制能力。

    傳統的大中型醫療器械面向醫療機構銷售，售后服務主要采取上門提供技術支持的方式進行。家用醫療器械產品的消費者具有量大，分散的特點，售后服務量大。

    二、家用醫療器械發展現狀分析

    目前來看，我國醫療器械行業市場中，高端醫療器械市場僅占比25%左右，且該市場的絕大部分都被國外廠商把持。我國多數企業仍處于中低端醫療器械領域，中低端市場規模在中國整個醫療器械市場中的占比高達75%左右。

我國醫療器械行業細分市場格局情況(單位：%)

數據來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國家用醫療器械行業市場運營態勢及未來前景預測報告》

    根據使用場景劃分，我國醫療器械分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩大類。其中醫用醫療器械在整個醫療器械市場中占據絕對主導地位，2017年該市場實現了3805億元左右的銷售收入，占比高達72.7%。而家用醫療器械則處于弱勢地位，2017年實現收入在1429億元左右，行業市場占比為27.3%。

中國家長、醫用醫療器械行業占比(單位：%)

數據來源：公開資料整理

    2017年市場規模已達5233.4億元，家用醫療器械也迎來了快速發展。同時，我國公共醫療資源稀缺，公共醫療衛生服務系統落后，再加上居民日益重視自身身體健康，家用醫療器械市場增長動力充足。

2011-2017年中國醫療器械行業市場規模走走勢勢

數據來源：公開資料整理

    （一）、血糖儀業務進入高速增長期

    1、國內血糖監測市場滲透率較低，未來提升空間巨大

    根據國際糖尿病聯合會發布的《糖尿病地圖》數據顯示，全球約3.82億成年人患有糖尿病，而2016年中國糖尿病患者約1.14億，居各國之首。2016年我國糖尿病患者數量較2011年增加2400萬左右，平均每年增長500萬例。目前，我國糖尿病發病率約11.6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治療的僅為25%，監測頻次則更是很難達標。從各國人均糖尿病醫療支出看，我國人均年支出僅421美元，較美國1.1萬美元差距明顯，甚至較全球平均1583美元相差較大。因此，我國糖尿病防治形勢格外嚴峻。

近年來我國糖尿病患者數量呈上升趨勢

數據來源：公開資料整理

中美與全球人均糖尿病醫療支出對比（美元）

數據來源：公開資料整理

    目前，世界上依然沒有有效的糖尿病治療方法，因而關鍵在于預防和控制?！吨袊潜O測臨床應用指南（2015年版）》中提到，循證醫學證據證明血糖監測可有效降低糖尿病并發癥的發生風險，正因為如此，在糖尿病防治領域中血糖監測與口服降糖藥、胰島素等藥品處于同等重要位臵。

    血糖監測測頻率和監測時點均需要根據病人情況進行科學安排，因此患者教育以及自我管理較為重要。1）監測試點要根據病人的情況科學安排，如餐前、餐后兩小時、睡前和夜間（凌晨2-3點）。2）監測頻率同樣要依據患者的病情，比如對于口服降糖藥物的患者，可一周監測2-4次空腹或餐后兩小時的血糖；需要去醫院的，可在就診前一周連續監測3天，每天監測7個點——早餐前后、午餐前后、晚餐前后和睡前，隨后將記錄拿給醫生。只有科學管理血糖監測，才能合理使用降糖藥或胰島素，以及減少并發癥，并降低慢病管理的醫療負擔。

各時間點血糖監測的適用范圍

數據來源：公開資料整理

    我國血糖監測滲透率低且試紙條使用頻率同樣遠低于國外發達國家水平：一方面，血糖儀在國內城市地區的滲透率約20-25%，農村地區約5-10%，平均市場滲透率約20%，遠低于在發達國際90%的滲透率以及全球60%的平均滲透率，存在著巨大的提升空間；另一方面，我國每臺血糖儀平均年使用試紙約100條，較美國400條同樣差距較大。

    我國血糖儀滲透率及監測頻率偏低，一方面原因是由于我國患者接受的糖尿病教育不足導致患者對血糖管理的重視程度不夠，另一方面是由于測血糖時指尖采血疼痛感較強，導致患者依從性較差，限制了患者血糖監測的次數。此外，由于我國尚沒有將血糖監測系統納入醫保范圍（部分醫院對試紙條納入檢測項目可進行醫保支付，OTC端無醫保），也限制了血糖儀的普及。隨著國家對慢病管理重視程度空前、家庭醫生制的推廣，對血糖管理的教育和監測會得到顯著改善，同時隨著技術的升級與革新會使患者依從性更強，糖尿病的診療率也會逐漸提高。

國內外血糖儀滲透率

數據來源：公開資料整理

各國單臺血糖儀平均試紙使用量對比（單位條）

數據來源：公開資料整理

    當前全球血糖監測系統市場容量達150多億美元，我國血糖監測系統市場規模約80億元。其中，國內血糖儀市場規模約15億元，血糖試紙銷售收入約65億元。按照國產試紙條1-2元/條，進口試紙條3-4元/條，國產與進口試紙數量占有率2:3來計算，平均每條試紙均價在2.7元/條，則我國每年血糖試紙使用量在24億條，我國共有1.16億糖尿病患者，按照知曉率（診斷率）1/3來計算，人均血糖試紙的年消耗量僅為62條，即已經診斷為糖尿病的患者中，平均每月檢測血糖的頻僅5次左右。

    經過測算，預計未來三年血糖檢測市場規模復合增速接近20%，2021年將達到155億左右。目前我國糖尿病患者1.16億，按照IDF預估中國2040年將達到的糖尿病患者人數1.5億計算，我國糖尿病患者年年復合增長率約為1.2%，3年后我國糖尿病患者人數約為1.2億，假設我國3年后糖尿病診斷率提高至40%。1）血糖試紙條市場規模預測：人均每月血糖監測頻率由5次增加至10次，則每年試紙消耗量達近57.6億條，考慮血糖儀市場格局國產比重加大以及競爭加劇導致產品價格下降，按照試紙均價2元/條計算，2021年血糖試紙市場容量近115億。2）血糖儀市場規模預測：假設3年后血糖儀滲透率提升40%，每臺血糖儀使用周期為3年，目前國產血糖儀價格約100-200元、國外品牌價格約350-1000元，平均價格約400元，考慮血糖儀市場格局國產比重加大以及競爭加劇導致產品價格下降，屆時按照均價300元/臺計算，2021年血糖儀市場規模約24億。綜合上述，2021年我國整體血糖監測系統市場可達140億，較目前80億的市場容量有廣闊的增長空間．

國內未來3年血糖監測市場規模預測

數據來源：公開資料整理

    2、外資品牌壟斷醫院市場，國內廠商主戰OTC市場

    血糖儀與試紙的銷售分醫院和零售兩個渠道，目前市場份額兩者各占一半。由于血糖儀屬耐用品，平均壽命4-5年，醫院的血糖儀增量空間較小，同時隨著糖尿病患者的增加及血糖儀的家用化趨勢，零售渠道的增速要高于醫院端，未來整體血糖儀市場增速約20%左右。美國市場醫院端與零售端市場占比為15：85，零售端占主導，而目前我國比例為50:50，隨著未來患者教育和自我診療意識的提升，我國零售端市場占比仍見進一步提升。

美國血糖監測渠道占比情況

數據來源：公開資料整理

國內血糖監測渠道占比情況

數據來源：公開資料整理

    外資品牌如羅氏、強生、雅培等進入國內市場時間較早，在醫院渠道占據90%的市場份額，在零售端占據40-50%的市場份額。近年來原有外資品牌的技術壁壘逐漸被打破，國產品牌的性價比優勢體現，迅速開拓零售渠道，未來有望逐步實現進口替代。

    目前國內血糖監測整體終端市場外資占比約70%左右，國際血糖監測巨頭強生、羅氏、雅培、拜耳分別占據著30%、24%、8%、4%的市場份額，國內龍頭企業三諾生物占據著10%的市場份額。由于國產品牌價格相對較低，預計三諾生物產品的數量占比約20%左右。

    單純看零售市場，預計，三諾生物的產品市場率接近40%，銷量占比50%左右。

    醫院與零售市場的不同消費需求以及技術壁壘、營銷成本決定了國內企業的成長路徑，造成了當前“外資品牌壟斷醫院市場，國產廠商主戰零售市場”的競爭格局。1）醫院對血糖監測要求精準、穩定，因此監測技術高要求對國內企業形成了較高的行業壁壘，這也是國內企業難以拓展醫院市場的最關鍵因素。另外醫院對銷售人員的專業知識要求更高，并且進入醫院市場需要通過招標等程序，營銷成本也較OTC渠道高得多。2）由于血糖儀是一次性消費，試紙才是消耗品、需要不斷消費，而零售市場的消費人群多為中老年人，對價格較為敏感，往往追求性價比。因此，國內較早的血糖企業都是以高性價比的產品先進軍零售市場跑馬圈地，通過給經銷商更多的利潤然后再推廣到藥店得以占領市場。

    零售市場經過早期國內廠商的跑馬圈地，市場規模迅速擴容。然而隨著存量儀器所構筑的競爭門檻對新進入企業來說越來越高，新品牌進入的營銷成本（免費投放血糖儀拓展市場）正在與日俱增，預計新進入者前期營銷投入不低于一億元，這將令大部分潛在新進入者望而卻步。因此，未來行業內的競爭環境正逐步趨緩，國內零售市場的龍頭企業的行業地位逐步穩固，馬太效應凸顯。

    與此同時，行業標準不斷提高。中國血糖監測臨床應用指南（2015年版）對血糖檢測的技術標準要求趨嚴，對準確性要求至少95％的測試結果滿足在±15％偏差范圍，較中國血糖監測臨床應用指南（2011年版）±20％誤差范圍提出更高標準，因此技術標準的提升對企業規模規模化生產提出更高要求，行業進入壁壘進一步提升。

    （二）、我國呼吸機行業行業發展情況分析

    1、我國呼吸機市場空間巨大

    在我國，CPAP家用呼吸機出現較晚，一般用于肺部功能衰竭或氣道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暫停綜合征的病人和嚴重肺氣腫、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需要購買家用呼吸機。

    呼吸機可以分為單水平和雙水平，單水平呼吸機主要用于患有睡眠呼吸暫停綜合征（打鼾并暫停）的病人，而雙水平呼吸機主要用于慢阻肺或呼吸衰竭等病人，主要區別如下：

數據來源：公開資料整理

    2011年，我國睡眠呼吸機行業市場銷售規模為3.24億元，到2015年，我國睡眠呼吸機行業市場規模已增長為8.32億元，年復合增長率為達到26.6%。

    另一方面，隨著近兩年醫療器械在電商渠道銷售的崛起，呼吸機的購買渠道更加多樣化，整個行業反而呈現逐年加速的趨勢。未來幾年，呼吸機行業整體增速有望提升到30%以上。

我國2011~2017年呼吸機市場規模及增長勢

數據來源：公開資料整理

我國2018~2020E呼吸機市場規模及增長勢預測

數據來源：公開資料整理

    根據美國呼吸和危重病醫學雜志估計，2018年睡眠呼吸暫?；颊撸ˋHI≥5）全球約有9.36億人，其中，中度至重度睡眠呼吸暫?；颊撸ˋHI≥15）4.24億人。盡管阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的發病率很高，但醫學界和公眾普遍缺乏對該病的認識。據估計，在阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥患者中，被診斷或治療的不足20%。許多醫護人員往往無法診斷出阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥，因為他們沒有意識到，白天過度嗜睡、打鼾、高血壓和易怒等非特異性癥狀是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的特征。

    2018年，在中國輕度OSA患者（AHI≥5）大約有1.76億人，中度以上OSA患者（AHI≥15）約有6600萬人。由于輕度OSA患者一般可通過健身、減肥、戒煙、改變睡姿等改善生活習慣來緩解，且患者不易發覺，保守估計中度以上OSA患者才需要用到呼吸機，且滲透率僅僅以10%計算，OSA患者中我國仍有660萬臺呼吸機的市場空間，以一臺5000元售價計算的話有超過300億銷售額的市場空間。而2018年我國呼吸機年銷量不足16~17萬臺，保有量預計在100萬臺以下，距離上述保守假設條件下的測算結果仍有巨大提升空間。

2018年全球阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患病人數估計

數據來源：公開資料整理

    （三）、其他家用醫療器械主力品種繼續保持較快增長

    除了血糖儀和呼吸機量大最具潛力品種保持高速增長外，公司制氧機、電子血壓計、霧化器等核心大品種也保持快速增長。

    （四）、制氧機領先優勢明顯，行業增長潛力仍在

    制氧機采用分子篩的吸附性能，通過物理原理，以大排量無油壓縮機為動力，把空氣中的氮氣與氧氣進行分離，最終得到高濃度的氧氣。制氧機主要用于治療慢阻肺、肺囊性纖維化、心力衰竭、肺動脈高壓、中樞性睡眠呼吸暫停綜合征、神經肌肉或胸壁疾病、終末期心肺疾病、叢集性頭痛、高原反應等疾病，對呼吸系統疾病、心腦血管疾病都有良好的預防和治療作用。

    雖然目前整個制氧機行業年銷量已經突破100萬臺，但根據中國醫學科學院和北京協和醫院等機構的研究人員通過研究表示，我國僅慢性阻肺患者就達到1億，占我國成年人群比例的8.6%，即使按照10%的家用制氧機滲透率測算，也需要1000萬臺制氧機，考慮到3~5年的設備更換周期，因此預計，未來幾年，我國制氧機行業仍將保持15%~20%的快速增長。

    （五）、電子血壓計的發展情況

    目前，國內電子血壓計市場規模（出廠價口徑）預計在20億左右，但還有部分低端產品出口，終端規模預計在45-50億，行業增速10%左右。

    當前我國電子血壓計市場集中度仍然快速提高中，魚躍和歐姆龍兩個品牌的市場占有率從銷量計算還不到40%．

    （六）、霧化器業務的發展情況

    霧化吸入器能將藥液霧化成極微小的霧粒，作為氣霧被病人直接吸入治療或用于表面病灶噴藥治療，是鼻炎、咽炎、急慢性支氣管炎、肺所腫、哮喘、肺部或皮膚感染等有效的給藥儀器。霧化治療藥物可以直達患病部位，因此在呼吸科是應用比較廣泛的，異丙托溴銨、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等藥品都通過霧化吸入方式給藥，在呼吸科具有強大學術實力的阿斯利康更是持續推進與大型連鎖藥店合作建設霧化中心。

    隨著醫學科技的發展，呼吸道疾病治療得到不斷規范，霧化吸入成為主流治療方式。而家庭霧化器因為操作簡單，小巧便攜，方便人們隨時隨地對患者進行霧化治療，在突發情況下，也可輕松應對等優勢，成為家庭呼吸類疾病治療的首選。

    在歐美等發達國家，霧化器幾乎成為家庭必備，而我國近兩年家庭霧化器市場也異軍突起，根統計數據顯示，2016年天貓醫療館家用醫療器械銷量從2015年的23億元增長至30.7億元，增幅為33.4%。而在天貓醫療館2016年前五大品類及銷售占比中，霧化器占比7.27%，位列第四名。

    2015年8月27日，國衛辦發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》，提出要減少輸液頻率，將提升霧化器等醫療器械的需求。另外，有專家呼吁將家長購買、租用霧化機的費用納入醫保。家庭霧化規范也在部分醫院兒科試點推行，并逐步鋪開。

    2017年我國霧化吸入器消費量為242萬臺，較2016年的125萬臺增長93.6%。按照平均價格200~300元計算，整個市場容量也僅5~7億元左右。

    三、未來家用醫療器械行業發展方向

    家用醫療器械產品技術含量較高，是結合醫學、計算機、物理等多門學科的高技術產物。隨著中國醫療衛生體系的發展和進步，患者和醫院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，未來家用醫療器械產品將朝著智能化、可穿戴、多功能及遠程醫療方向發展。

    用醫療器械產品智能化主要是指賦予產品數據傳輸、數據儲存及數據分析功能。隨著人們對健康需求的日益加強，單純健康數據檢測已經很難滿足用戶的需求，而智能化家用醫療器械產品可以利用無線傳輸技術將測量數據精準上傳至健康云平臺，用戶通過電腦或手機等移動智能終端隨時隨地登錄用戶端，從而了解個人的健康數據。

    可穿戴家用醫療器械產品主要進行長時間的動態健康數據監測，以提供更全面的健康數據信息，提高診療水平。同時，在長時間的數據監測中，一旦發現異常的數據信息便可發出預警。

    多功能是指賦予一個家用醫療健康電子產品多種功能，比如一個設備同時兼具測量血壓、脂肪、血糖等功能。人的各項健康數據或多或少存在一定的關聯，例如心血管疾病在發病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監測到這些數據，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好的控制心血管病。另外，產品的多功能，還可以節約用戶的購買成本。

    遠程醫療是建立在智能化的家用醫療健康電子產品的基礎上，個人健康數據傳送至健康云平臺后，健康云平臺再將數據傳送至相應的醫院或醫生，由醫生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢，從而達到遠程醫療目的。

    經濟水平逐年提升，群眾也更加注重健康養生，醫療保險制度的逐漸健全，在這些利好因素的共同加持下，家用醫療器械行業也迎來了一個新的發展階段，從最初的資本進駐和積累，到了技術和產品升級階段，結合人工智能技術，未來產品在技術和功能上將呈現出三大方向：

    1、智能化

    智能化是很多產品升級的方向，家用醫療器械只是其中一個方面。未來大部分醫療器械將具有數據記錄、存儲、傳輸等功能，配合遠程醫療的發展，還會出現大批的可穿戴醫療器械，用于人體生命體征的動態監測，相比起目前市面上能夠看到的一些運動監測設備，測量的數據將更加準確，測量方式也更加科學。目前已經有企業正在進行這方面的研發，比如能夠實時監測心臟情況的可穿戴設備，能夠長時間監測血壓或者血糖的設備等。目前雖然也有這類設備，但是普遍測量復雜，對使用者要求較高，數值也不夠準確。未來的監測設備會采取標準化的生產方式，保證數據準確性，并且采取能夠與網絡設備串聯的方式，成為遠程醫療和家庭醫療實現的一個環節。

    2、舒適化

    人們對于醫療健康的第一概念是不舒適的，不管是去醫院看病還是接受治療，整個過程中總是充滿了各種的不適，隨著家庭醫療這個概念的逐漸實施，未來的家庭醫療器械將更加注重舒適化的使用方式。家庭是一個休息的地方，在這里普遍會更加有安全感，所以對于這里使用的器械也將提出舒適度的要求。市場的需求就是制造商的目標，越來越激烈地市場競爭下必然是誰的產品能夠滿足客戶需求，誰就取得了勝利，舒適性強的家用醫療器械產品更加容易得到客戶的黏性。

    3、多功能化

    多功能化其實是一個非常普遍的現象，也是很多種類的產品在升級的過程中必然要面對的一個方向。家用型產品的多功能化可能會表現在和家庭場景的結合上，這與現代家庭環境的逐漸縮小有關系，多種功能的前提下還占據較小的空間，這將成為一個方向。過于高昂的房價，將導致很多家居產品的功能融合。

    當前醫療器械行業正在處于一個巨大變革的階段，產業發展、經濟形勢、技術升級都將推動行業前進，家用醫療器械也將從技術升級開始，打開全新的局面。