血制品是指由健康人或特異性免疫人群的血漿中分離、提純或運用DNA重組技術制成的血漿蛋白組分，主要用于疾病診斷、治療和被動免疫預防。血制品適應癥廣泛，在多種疾病的治療和預防上具有不可替代的作用，例如大手術、創傷補充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我國市場上大規模生產使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

    血液制品的原料是血漿，來源于獻漿員，主要是血漿站附近的居民。由血漿到產品這個過程在生產企業內部完成，產品經過批簽發后，直接銷往醫院、渠道商或是出口，最終由醫院提供給患者。

    生產企業占據了包括血漿站、生產到出貨的大部分鏈條。企業對獻漿員的數量與積極性的控制能力較弱，主要與觀念及經濟發達程度決定。目前，終端產品供不應求，生產企業處于強勢狀態。

血液制品產業鏈圖：

資料來源：智研咨詢整理

    我國血液制品行業實行嚴格的“雙軌制”，即醫療機構輸血用血漿與企業生產成分血液制品無交集：“雙軌制”采血制度下，醫療機構輸血（多數情況為僅輸注濃縮的血細胞）后的剩余血漿不允許提供給企業，血液資源的利用度較低。

    與發達國家相比，為保護獻血者，我國規定的單次獻血量（我國限制580ml/次：美國根據體重690ml/825ml/880ml）和獻血頻率（我國2周一次：美國一周2次）相對嚴苛。

我國血液制品行業特殊的“雙軌制”

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    我國血液制品生產企業獲得生產資質后，需要先設立漿站、采漿，之后進行血液制品的生產。血液制品相較于一般藥品較為特殊的一點是：每一批次的產品均需要中檢所和地方的藥品檢驗所進行檢疫檢驗，以確保產品的安全性。

血液制品上市前所需流程

    我國血液制品的分離提取技術已較為成熟，但生產環節產能提升仍有較大空間，尤其是凝血因子類及免疫球蛋白類。因此，在新生產方法還未獲批的時間點，血

    制品產量主要受制于漿站數量及采漿量。

    2010-2016年我國采漿量年均復合增長率約為10%。2017年全國血漿采集量約為8000噸，2018年采漿量在8800噸。考慮歐洲市場人均31L的采量，我國的需求有望超過4萬噸，空間仍然廣闊。

    我國血液制品占比最大的產品為人血白蛋白，國際市場近年來血液制品行業的增長主要由靜丙需求的增長帶來。國際市場可以看出，靜丙及肌丙的占比高達47.3%。我國目前靜丙的占比僅為14.3%。，我國靜丙仍有較大的增長空間。

    未來我國血液制品的增長中，靜丙將成為主要驅動力：近年來靜丙的學術推廣再加速進行，疊加新適應癥臨床進展的加速，需求端有望實現增長。

2018年我國血液制品各產品占比

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    智研咨詢發布的《2019-2025年中國血液制品行業市場需求預測及投資未來發展趨勢報告》顯示：我國血液制品行業仍未達到飽和，仍有較大的增長空間。未來行業將在產品結構調整、去庫存及行業集中度提升的驅動下維持增長。

2015-2017年血液制品批簽發情況

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    2016年人血白蛋白批簽發數量共4447.2余萬瓶，2017年4232.2萬瓶。

2015-2017年人血白蛋白批簽發情況

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    2016我國靜丙的批簽發數量為1094.2萬瓶，2017年靜丙批簽發數量為實1093.6萬瓶。

2015-2017年靜丙批簽發情況

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2018年靜丙批簽發情況

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    2016我國八因子的批簽發數量為108.3萬瓶，2017年實現批簽發130.2萬瓶，未來2年將繼續維持穩定增長。隨著更多廠商的加入，八因子的行業增速將進一步加快。

2015-2017年八因子批簽發情況

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    2016年我國纖原的批簽發數量為96.6萬瓶，2017年批簽發93.3萬瓶，

2015-2017年纖原批簽發情況

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    與發達國家相比，無論在漿站數量還是總采漿量上，我國都有較大差距。其中，每千人采漿量方面，主要發達國家平均在30L左右，而我國僅6.3L。

    從人均各產品的用量來比較，我國白蛋白的人均用量是發達國家的一半。免疫球蛋白及凝血因子類我國人均用量與發達國家相比有較大差距：免疫球蛋白的用量僅為發達國家的23%，凝血因子為19%，尚有較大的提升空間。

我國采漿量、漿站數量及血液制品人均用量均與發達國家有較大差距

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    縱觀國際血液制品市場，并購的加劇最終形成了三位血液制品巨頭我國的血液制品行業與國外血液制品行業的發展路徑相似。國外血液制品行業經歷過集中度提升的30年后，從100多家企業減少至不到20家公司。而前五家血液制品公司市占率合計超過80%，而其中最主要的三家血液制品公司：CSL、Grifols及Baxalta基本形成了三足鼎立的局面。而2000-2011年間幾次大型并購，奠定了如今幾家血液制品巨頭的市場地位和競爭格局。

    通過并購幾家血液制品公司的采漿量均得到了大幅度提升，考慮血液制品的資源屬性，采漿量的提升奠定了企業在行業內的地位。采漿量的提升帶來生產規模的增加，降低了生產成本，產品的毛利率勢必上升，整個行業呈強者恒強的趨勢。隨著并購的加劇，前三家血液制品公司的采漿量飛躍式提升：

國內血液制品公司近年并購頻繁

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    血液制品資源屬性強，采漿數量決定產量，而產量又決定了生產成本。我國單采漿站標準較高，獲批速度相對較慢，若想短時間內獲得較多的血漿資源，并購為最主要的方式。而隨著并購的進行，大企業將占據更多的漿站資源，市場將進一步向頭部集中

我國主要血液制品公司采漿投漿情況（噸）

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    血液制品行業目前已經重拾增長。通過一年半的渠道出清及院外渠道的拓展，疊加學術推廣力度的加強， 2019 年將看到血液制品行業加速增長的態勢。
隨著未來行業集中度的逐步提升，龍頭企業將進一步把握漿站資源，在行業企穩的趨勢下形成快速增長。