醫療器械行業分設備與耗材。其中設備分醫用和家用。醫用包括影像類：超聲、CT、核磁、DR，監護類：監護儀、呼吸機、麻醉機，檢驗類：IVD設備；家用包括血壓計、體溫計、血糖儀、輪椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分醫療型和消費型。醫療型包括心內：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：關節、脊柱、創傷；消費型包括眼科：角膜塑形鏡，口腔：口腔修復膜、種植體。其中低值包括一次性注射器、輸液器、引流管、無菌手
套、手術縫線等。IVD包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷。

    2017年1-9月規模以上醫療器械生產企業中，衛生材料及醫藥用品、醫療儀器設備及器械制造主營業務收入同比增長14.45%，若以此推算2017年中國醫療器械行業市場規模，預計達4235億元。

2001-2017年中國醫療器械市場規模及增速

數據來源：公開資料整理

    醫院用設備市場景氣度高，受益于分級診療拉動基層設備需求提升，疊加國產龍頭滲透高端加快進口替代。血壓計等家用設備及角膜塑形鏡等消費型高值耗材具備消費品屬性，不受醫保控費，長期受益消費升級及健康意識提升。

    一、公立醫院

    檢查檢驗業務逐漸被被醫院重視。根據《中國首部公立醫院成本報告》，醫學檢驗科以高達89%的成本收益率位居各一級醫技科室之首，醫技科室成本收益率遠超臨床科室。

公立醫院醫技科室成本收益率較高

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    二、基層醫院

    目前中國基層醫療機構醫療器械配備水平較低，缺口大，急需更新換代和填補缺口。

2011-2017年基層醫療機構醫療設備采購保增速

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    三、行業現狀

    全球醫療器械行業前四大領域為體外診斷、心血管設備植入類、醫學影像、骨科；國內前三大領域為醫學影像、體外診斷、低值耗材、心血管設備植入類。

全球醫療器械行業細分領域

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2017年中國超聲市場品牌占比

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2012-2021年中國骨科市場規模及預測

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化學發光占比

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    國內醫療器械公司研發投入出現兩極化，頭部企業如邁瑞醫療2017年研發投入超過10億元，處在第一梯隊，第二梯隊公司如微創醫療、樂普醫療、威高股份等研發投入維持在2-4億元。從研發投入增速來看，近幾年頭部企業的研發投入不斷加大，研發支出增長明顯。

    四、行業發展趨勢

    2018年中國POCT市場規模約80億元，目前醫院臨床科室滲透率較低，基層和個人用檢驗設備不多，潛在市場廣闊。

    未來受益分級診療推動基層市場放量，臨床科室“床邊診斷”成為趨勢，胸痛中心等五大中心建設快速推進，同時借力全自動定量新機型投放，POCT行業迎來快速發展期，未來3-5年有望保持20%以上增速。

    受市場規模基數低、醫療服務需求增長、檢測技術更新換代等因素推動，中國IVD市場仍將保持超越醫藥行業平均的增速，預計未來三年復合增速約為15%。IVD細分領域較多，生化領域大約在10%以內增速，而化學發光仍是國產替代進行中，有25%左右的高增速，POCT則受益于分級診療基層需求提升，維持高增速。

中國POCT領域集中度較低

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心臟標志物、傳染性疾病和凝血類POCT產品需求占比

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2013-2018年中國POCT市場及增速

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療器材行業市場專項調研及投資戰略研究報告》