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中國仿制藥市場發展分析:整體降價進程升級,行業集中度提升[圖]

    2018Q1-3化學制劑企業實現主營業務收入6485.4億,同比增長19.8%,增速比去年同期提高6.9pp。

    截至2018年10月城鎮基本醫療保險基金參保人數12.08億人,是國內醫藥市場最大的支付方。2018年1-10月,城鎮基本醫療保險基金收入16558.74億,同比增長14.11%,基金支出13252.54億,同比增長19.96%,高于收入增速5.84pp。醫保基金累計結余可支付月份數在17個月左右,醫保支付壓力整體有所緩解,但隨著國內創新藥加速上市和醫保對于高端產品支付力度加大,控費仍是國內醫藥行業的主要矛盾。在醫保支付不出現大幅增加的情況下,提高國民用藥質量和患者的藥物可及性,將主要依靠在存量市場下醫保支付結構的優化,有升有降、騰籠換鳥,即創新藥、高端仿制藥支付比例的提升、輔助用藥、低端仿制藥的占比下降,甚至逐漸退出市場。

2018年城鎮基本醫療保險基金收支運行情況

數據來源:公開資料整理

    在“醫藥養醫”和新藥審批審評緩慢的環境下,國產仿制藥企業的高毛利率主要來自搶仿的時間優勢和企業銷售能力的溢價。而在國內藥品審批審評改革之后,集中審評、優先審評等措施解決了國內仿制藥注冊申報積壓的“堰塞湖”。在仿制藥一致性評價工作正式啟動后,部分研發實力強的制藥龍頭除了力保自身主力品種的領先優勢外,紛紛布局的增量品種,大量仿制藥品種迅速變為紅海,首仿的時間優勢被抹平。而政府集中采購、統一配送的方式則弱化了企業銷售能力對于仿制藥品種的影響,降低企業銷售成本。因此,國內仿制藥企業將逐漸回歸制造業的價值本源。

    國產仿制藥與進口原研產品同臺競爭,在保證質量的前提下,快速實現進口替代。化學仿制藥進展:底子薄、工程大,將貫穿長期。據調查數據顯示,到2020年,仿制藥占處方藥的比例會進一步上升至92%。

2018年BE試驗開展

數據來源:公開資料整理

2018年已上市品種一致性評價申請進入密集期

數據來源:公開資料整理

    仿制的空間:還有巨大的“更具性價比”的可及性未被滿足。

2018H1全球藥品TOP100銷售額

數據來源:公開資料整理

全球藥品TOP100產品類型

數據來源:公開資料整理

全球藥品TOP100中國內仿制占比

數據來源:公開資料整理

    高端仿制藥:專利懸崖之后,仿制藥仍有超額收益的可能。其核心壁壘體現在三個方面,第一技術,例如以臨床需求為核心、以技術壁壘為保障的劑型創新;第二政策,例如國家對于精麻類藥品的管控;第三產能,環保壓力集中度提升下存量產能話語權提升。
本土市場空間廣闊,商品化進程顯著提速仿制藥大品種國產化:重磅小分子藥物即將迎來密集收獲期。

2012-2018Q1-3國內樣本醫院腫瘤治療靶向藥物銷售額占比

數據來源:公開資料整理

    受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫保控費等因素影響,預計未來中國仿制藥市場規模將持續增長,到2020年可望達到14116億元。

    仿制藥行業的整體降價進程可能需要2-3年。未來的2-3年時間則成為國內醫藥企業轉型升級的時間窗口。供給側改革持續:小型仿制藥企業去產能或被合并,行業集中度快速提升,低端仿制藥普藥化,節省醫保資金用于支付創新藥、生物類似物和高壁壘的制劑產品。

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國仿制藥行業市場潛力分析及投資機會研究報告》 

本文采編:CY337
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2026-2032年中國仿制藥行業市場供需態勢及發展前景研判報告
2026-2032年中國仿制藥行業市場供需態勢及發展前景研判報告

《2026-2032年中國仿制藥行業市場供需態勢及發展前景研判報告》共十四章,包含中國仿制藥行業發展潛力評估及趨勢前景預判,中國仿制藥行業投資價值評估及投資機會分析,中國仿制藥行業投資策略與可持續發展建議等內容。

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