1、全球及中國醫藥行業持續增長

    隨著世界經濟的發展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及民眾健康意識的不斷增強，全球醫藥行業保持了數十年的高速增長。2019年全球藥品市場需求將達12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復合增長率將維持在4%-5%之間；新興市場的藥品需求增長尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫藥市場增速將達到6.9%-9.9%，超過同期預計全球4.8%的增速水平。

    中國是醫藥行業全球最大的新興市場，我國醫藥工業總產值從2007年的6719億元增長到2017年的35699億元，年復合增長率為18.2%。

全球醫藥市場規模及增長率情況

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥行業市場全景調查及發展前景預測報告》

2007-2017年我國醫藥工業總產值及增速

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    2007-2017年，我國醫藥制造產業規模以上企業的主營業務收入從5967億元增長至28200億元，復合增長率達到16.8%，遠高于同期GDP增長率。隨著仿制藥帶量采購政策的不斷落實與完善，將推動醫藥行業市場進入一個新的發展周期，將由仿制藥主導醫藥市場向創新藥驅動增長的新格局轉變。

2007-2017年中國醫藥制造業規模以上企業主營業務收入及增長情況

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    2、分子砌塊受益于國內外新藥研發支出不斷增長

    新藥研發是全球醫藥行業創新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。2011-2020年全球醫藥研發總支出總體上呈不斷上升趨勢，年復合增長率為1.6%。2020年研發支出預計達到1598億美元。

    2010-2016年，全球在研新藥數量穩定增長，從9737個增長到13718個，復合增長率為5.0%。處于研發階段的新藥數量越來越多，驅動臨床試驗活動不斷增長并最終驅動臨床試驗用創新藥物的藥物分子砌塊需求不斷增長。

2011-2020年全球新藥研發支出及其增長情況

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    中國醫藥研發行業起步較晚，發展初期技術能力不足，研發投入較少，但近年來取得了較快發展，具有較大提升空間。2016年中國醫藥研發投入107億美元，占同期全球醫藥研發投入總金額的7.4%。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等，中國醫藥研發投入會持續增加。預計至2021年，中國醫藥研發投入預計將達到292億美元，2016年至2021年的年復合增長率22.1%，占同期全球醫藥研發投入總金額的比例將提升至18.3%。

    近五年來，CDE受理的國產1.1類化學藥除了在2016年有明顯下降外，其他年份都呈現快速上升趨勢，2017年達到112個。這意味著我國創新藥市場迎來了快速發展的好時機，勢必會加大創新藥研發機構對藥物分子砌塊的需求量。

2011-2021E年中國醫藥研發支出及其增長情況

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2013-2017年CDE受理的化學1.1類藥物申請數

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    3、分子砌塊業務將受益于化學創新藥數量不斷增長

    在全球化學創新藥研發行業穩步增長的情況下，藥物分子砌塊研發和生產行業也具備了較好的發展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學，有較強化學技術實力的企業。公司產品主要應用于醫藥企業的新分子實體藥物（NewMolecularEntity，英文簡稱為NME）研發項目，故公司的發展前景與NME研發密切相關。2018年，美國FDA一共批準了59個新藥（包括新分子實體藥物和生物藥），這是自1996年以來被批準最多的一年，其中NME高達42個，占比71%。2006-2018年，FDA獲批的NME數量整體上在穩定增長，從18個增長到42個。

2006-2018年獲FDA批準的NME數量

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    根據藥物研發費用分布比例計算，藥物發現階段研發費用占整個研發費用比例為30%左右，若按藥物發現階段的砌塊占整個費用的30%計算，2020年全球藥物發現階段的砌塊市場規模為144億美元，中后期分子砌塊CMO市場規模為336億美元。

全球藥物分子砌塊市場規模及分布

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