老齡化的持續加劇給生物再生材料市場帶來發展機遇行業競爭主要表現為少數優秀企業間的優勢競爭 [圖]

生物再生材料張瑤 2019-03-18 05:20 來源：智研咨詢

生物再生材料為采用組織工程學技術，通過維持組織原有構型進行固定、滅菌和消除抗原性的輕微處理，以及拆散原有構型、重建新的物理形態等特殊處理加工而成的可用于治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料，產品可實現臨床組織再生和創傷修復，屬于再生醫學范疇。

發展生物再生材料關系到國家衛生事業、人口健康保障乃至國民經濟的發展以及國際地位，意義至關重要，加快其發展刻不容緩。加大我國對創新生物再生材料重要性的認識和創新研究的投入，繼續將其列為國家重大基礎、重點專項研究計劃，并加大資金支持力度；提出我國創新生物材料和組織修復與再生以及器官制造創新發展的中長期規劃，確定重點攻關方向、關鍵技術及任務目標；尋找功能活性細胞和驗證其功效以及新型支撐、創新支架材料研發等，將仍然是生物材料和組織工程研究重點關注和急需解決的科學問題，還要重視材料空間結構對組織再生的影響。

生物再生材料行業政策

-	名稱	相關內容
1	《“十三五”規劃》（2016 年）	提升新興產業支撐作用，支持包括生物技術在內的新興產業發展壯大；培育發展戰略性產業，加快發展合成生物和再生醫學技術；推動戰略前沿領域創新突破，加快突破包括生物醫藥在內的戰略前沿領域的核心技術。
2	《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》（2016 年）	提出要加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。
3	《“十三五”生物產業發展規劃》（2016 年）	提出要推動植（介）入產品創新發展。加速新材料技術應用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續加快植入型心律轉復除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經等修復材料、……等植（介）入醫療器械新產品的創新和產業化。針對器官修復等新技術的發展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展，……。
4	《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》2016 版	將“植介入生物醫用材料及服務”列為戰略性新興產業重點產品和服務。
5	《“十三五”國家科技創新規劃》（2016 年）	提出發展先進高效生物技術。生物醫用材料方面，以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快 3D 生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。
6	《“健康中國 2030”規劃綱要》（2016 年）	提出要完善政產學研用協同創新體系，推動醫藥創新和轉型升級。……，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。……，到2030 年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。
7	《中國制造 2025》（2015 年）	將“生物醫藥及高性能醫療器械”作為重點戰略產業發展方向，強調要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展全降解血管支架等高值醫用耗材、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
8	《產業結構調整指導目錄（2011 年本）（2013 年修正）》	將“新型醫用材料”作為鼓勵類項目，優先發展。
9	《促進生物產業加快發展若干政策通知》（2009 年）	明確提出，在生物醫藥領域，加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷康復設備；把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業。
10	《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006－2020 年）》（2006 年）	明確指出生物技術和生命科學將成為 21 世紀引發新科技革命的重要推動力量，提出重點開發人體組織器官替代等新型生物醫用材料。

資料來源：公開資料整理

隨著生活水平的提高和醫療條件的改善，世界各國目前共同面臨人口老齡化問題，我國老齡化問題尤為嚴重。2017年年末全國大陸總人口139008萬人，2017年我國 65 歲及以上的老年人口數量為 1.58億，占全國總人口的比例達 11.4%，我國正步入老齡化社會。

2011-2017年我國人口老齡化率現狀分析

資料來源：國家統計局

老齡化的持續加劇給生物再生材料市場帶來了發展機遇。生物再生材料能夠滿足居民提高醫療質量的迫切需求，具有救死扶傷和提高人民健康水平的社會意義，并有效緩解老齡化帶來的社會問題。因此，面對老齡化問題，各國將加強對生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的臨床應用和產業化進程，從而進一步加快生物再生材料產業的發展步伐。

中國生物再生材料憑著誘導組織修復的優勢，在臨床應用中獲得良好的反響。在中國利好政策和資本的助力下，中國生物再生材料行業加速發展，市場規模增長迅猛。2013年，中國生物再生材料的市場規模僅為1.5億元人民幣，至2017年，中國生物再生材料的市場規模已經上升至13.2億元人民幣，5年間年復合增長率達到72.2%。

2013-2017年中國生物再生材料規模及分產品規模情況

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發布的《2019-2025年中國生物再生材料行業市場運營模式分析及發展趨勢預測研究報告》顯示：目前，我國生物再生材料行業企業產能規模較少，技術水平相比國外企業落后，國內生物再生材料產能不能滿足國內市場需求，需求大量進口國外企業產品。2017年國內生物再生材料行業產量約190.14平方米，行業需求量約428.25平方米，同比2016年的319.26平方米增長了34.14%。

2013-2017年中國生物再生材料行業供需情況

資料來源：智研咨詢整理

目前，我國生物再生材料行業進入壁壘高，行業競爭集中在少數具有技術優勢的規模企業之間展開，這幾家規模企業在主要細分領域各自具有優勢。由于規模大，數量少，生物再生材料行業產品同質化和價格戰比較小，各細分行業發展較為充分。總的來看，近年來我國生物再生材料國內品牌市場占有率逐年提升，心血管支架、口腔修復材料、硬腦膜修復材料、心臟封堵器以及骨科創傷修復材料等國產生物材料的市場份額已達到較高比例，部分中高端的生物再生材料也已經實現進口替代。其中生物型硬腦（脊）膜補片主要的生產企業有正海生物、冠昊生物、天新福、德國貝朗醫療、美國強生等，口腔修復膜的主要生產企業有正海生物、瑞士 Geistlich Pharma AG 等。

生物再生材料主要企業

企業名稱	企業簡介
煙臺正海生物科技股份有限公司	公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，已上市產品為生物再生材料，其中軟組織修復系列產品口腔修復膜、生物膜、皮膚修復膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經外科等多個領域，贏得了數以萬計醫患用戶的信賴與支持；硬組織修復產品骨修復材料是具有重大臨床需求、引導骨損傷修復的功能支架材料，項目技術水平行業前列。
冠昊生物科技股份有限公司	冠昊生物立足于再生醫學產業，拓展生命健康相關領域，嫁接全球高端技術資源和成果，持續在生物材料、細胞干細胞、藥業、以及先進醫療技術、產品業務領域布局，核心業務形成“3+1”格局，即材料、細胞、藥業三大業務板塊和一個科技孵化平臺。
天新福(北京)醫療器材股份有限公司	天新福醫療是一家以科技為先導，集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業，主要生產三類植入性醫療器材，產品涉及再生醫用生物材料和骨科兩大類產品。