一、2017年我國人血白蛋白簽發情況分析

    人血白蛋白從健康人的血液中提煉加工而成，資源緊缺且價格昂貴。因原料血漿不足，我國人血白蛋白臨床供給存在50%以上缺口，依靠進口人血白蛋白補充缺口。

    根據國家食藥總局發布了《2017年生物制品批簽發年報》可知，2017年我國共簽發各種規格的人血白蛋白2877批計4082.9萬瓶（按10g/瓶折算），包括29家國產人血白蛋白1282批計1760.8萬瓶和11家進口人血白蛋白1595批計2322.1萬瓶。國產人血白蛋白與進口人血白蛋白比例分別為43.13%和56.87%。人血白蛋白簽發批數比2016年增加8.81%，進口人血白蛋白簽發批數比2016增加9.47%。作為國內銷售面最廣、銷售額最大、生產企業最多的血液制品，人血白蛋白成為國內外廠家的必爭之地。

2015-2017年我國人血白蛋白總簽發量情況

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國血液制品行業市場需求預測及投資未來發展趨勢報告》

    根據國家食藥總局發布了《2017年生物制品批簽發年報》可知，在我國靜注人免疫球蛋白在血制品中用量僅次于人血白蛋白，2013年至2017年間我國靜注人免疫球蛋白簽批量由624.8萬瓶上升至1065.7萬瓶，五年間期間增長了70%左右。

    2017年國家醫保目錄對靜注人免疫球蛋白報銷范圍進行調整，限制了使用的特殊人群（限兒童重度病毒感染和工傷保險），市場規模增長有所放緩，但醫保支付范圍的拓寬將利好靜注人免疫球蛋白的臨床推廣與應用。

2015-2017年我國人靜注人免疫球蛋白總簽發量情況

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    二、2018年我國人血白蛋白進口與國產市場份額分析

    白蛋白是我國唯一一個允許進口的血制品，供給不受國內采漿量的限制，進口企業參與競爭。根據我國的歷年的批簽發量來看，進口企業供應白蛋白的占比在50%~60%之間。

人血白蛋白進口與國產市場份額變化

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    中國人均白蛋白用量已經達到部分發達國家的水平。據統計，2016 年我國人均白蛋白用量為 284g/千人口，雖然與美國相比，仍只有為美國人均白蛋白用量的一半，但已經達到德國、意大利、葡萄牙等發到國家水平。

中國和其他國家白蛋白用量水平比較（g/千人口）

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2012-2018年Q1我國白蛋白全年用量情況

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    我國人血白蛋白批簽發量保持 10-20%的增長。2017 年受兩票制影響，我國白蛋白批簽發量同比增速下降，2018 年我國白蛋白的批簽發量同比增速恢復到10-20%的區間。近兩年，我國國產白蛋白的批簽發量同比增速略低于整體同比增速。白蛋白在我國醫生和患者中的認可度較高，在控制藥占比、處方外流的政策背景下，白蛋白院內市場增速放緩，但院外市場正在快速增長。

我國人血白蛋白批簽發量年度變化

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國產人血白蛋白批簽發量年度變化

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    我國白蛋白價格相對穩定。從歷年我國白蛋白平均中標價格來看，自 2008 年以來，我國白蛋白平均中標價在 350-450 元（10g/瓶）之間波動。

我國白蛋白每年平均中標價格變化（10g/瓶）

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    我國人血白蛋白市場競爭激烈，進口企業和國產企業加起來超過 20 家。從 2018年的批簽發情況來看，市場份額最高的為外資企業 CSL。同時也可以發現，國產企業白蛋白的市場份額與采漿量相關，市場份額較大的企業也都是采漿量排在前列的企業。

中國人血白蛋白市場份額（進口+國產）

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    雖然近年國內企業加速了漿站的建設，但考慮到附加值及價格因素，多數國內生產企業更愿意生產其他血液制品產品，同時我國城鎮人口人均白蛋白使用量已接近發達國家水平，在新農合尚不能廣泛覆蓋血液制品的情況下，市長增長空間相對有限，所以未來三年我國人血白蛋白市場仍將會保持現階段的競爭格局。