醫療器械包括直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療。

    2017年銷售規模估計在4030億美元，是全球處方藥市場規模的一半，預計2022年將超過5200億美元。行業增速方面，可以看出近年來，器械市場的增速持續高于藥品市場，且預計這種趨勢還將持續，期間年均復合增長率將保持在5.10%。

    醫學影像、體外診斷、低值耗材、心血管和骨科占據中國醫療器械前五大市場，但醫學影像類設備占比最大，第二為體外診斷，且全球排名較低的低值耗材在中國占據行業第三位置。

中國醫療器械市場結構

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    全球醫療器械市場集中度較高，中國醫療器械行業集中度較低。低端領域國產替代程度高，中高端醫療器械對進口仍有較大依賴。

各醫療器械增速及進口占比

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    對比國際市場，中國醫療器械市場具有更大的潛力，增速更快。

2015-2022年全球醫療器械行業市場規模及預測圖

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    全球醫療器械行業前四大領域為體外診斷、心血管設備植入類、醫學影像、骨科；國內前三大領域為醫學影像、體外診斷、低值耗材、心血管設備植入類。

全球醫療器械行業細分領域

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中國醫療器械市場主要分布

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    2017年中國體外診斷市場規模約700億元（出廠口徑），未來5年有望保持15%以上的較快增速。

    國產化率超過60%，增速放緩小于10%，通過與經銷商合作擴大市場份額。化學發光行業空間大（IVD占比最大，存量超過200億）、增速高（行業平均增速20%+）、國產化率低（進口產品占據80%以上份額），是IVD行業未來3-5年的黃金賽道。

    隨著國產產品技術迅速提升同時價格優勢明顯，醫保控費和檢驗降價趨勢下，進口替代進程有望進一步加速。先發企業優勢明顯，率先享受行業擴容+國產替代紅利。

國產化學發光占比較低

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    2018年中國POCT市場規模約80億元，目前醫院臨床科室滲透率較低，基層和個人用檢驗設備不多，潛在市場廣闊。

    未來受益分級診療推動基層市場放量，臨床科室“床邊診斷”成為趨勢，胸痛中心等五大中心建設快速推進，同時借力全自動定量新機型投放，POCT行業迎來快速發展期，未來3-5年有望保持20%以上增速。

中國POCT領域集中度較低

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心臟標志物、傳染性疾病和凝血類POCT產品需求占比上升

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    2017年1-9月規模以上醫療器械生產企業中，衛生材料及醫藥用品、醫療儀器設備及器械制造主營業務收入同比增長14.45%。

2001-2017年中國醫療器械市場規模

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療器械行業市場發展格局及投資價值評估研究報告》