糖尿病是因體內胰島素分泌不足,以及靶組織細胞對胰島素敏感性降低而引起的代謝紊亂。根據體內胰島素的缺失、及受損情況將糖尿病分為:I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他類型糖尿病。其中,I型糖尿病占比5%,II型糖尿病占比90%,妊娠糖尿病占比4%,其他糖尿病占比1%。
2017年全球糖尿病患者達4.25億人,中國占1.14億人。估計“后備軍”糖尿病前期患者1.5億人。國內糖尿病患者已占全球27%,市場規模僅占全球15%,國內糖尿病市場空間大。
2011-2017年中國糖尿病患者人數圖

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縱觀歷史,胰島素是應用歷史最長的糖尿病藥物,20世紀上半葉糖尿病治療手段比較匱乏,胰島素是有效的治療手段,但是需要注射而且價格昂貴,給應用帶來較大限制,1950年代逐漸上市的雙胍類、磺酰脲類降糖藥給糖尿病治療帶來了更多的選擇,再到后來的格列酮類、GLP-1、DPP-4、SGLT-2陸續上市,雖然現在糖尿病的治療藥物種類較多,但是胰島素依然是終極的治療手段。
2016-2020年中國糖尿病患者治療率

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據調查數據統計,一般慢病藥物國產替代率在35%左右(按金額),考慮到國產跟進口胰島素價格差距相對較小,我們認為未來胰島素國產替代率能到40%以上。
2012-2017年,全球新型降糖藥市場快速增長,GLP-1、SGLT-2較DPP-4更快,GLP-1中度拉魯肽表現優秀,2017年實現翻倍式增長,DPP-4受到GLP-1、SGLT-2競爭,增速放緩。
傳統降糖藥存在低血糖、增加體重等副作用,新型降糖藥不但有效地解決了這些問題,還各具特色,國外對傳統口服降糖藥替代明顯,估計國內糖尿病患者肥胖率40%左右,GLP-1減肥效果明顯,市場潛力大。DPP-4安全性高,醫生使用起來非常放心。SGLT-2為非胰島素依賴型降糖藥,可跟其他藥物聯用,目前發現顯著心血管獲益。
GLP-1是一類新型的胰島素促泌劑,降糖作用為非血糖依賴型,因此低血糖風險極低。此外GLP-1還能延遲胃排空、增加飽脹感,起到減肥的效果。得益于極佳的降糖和減重效果,GLP-1已經成為糖尿病市場擴容的主要驅動力,2017年則超過70億美元,占據了15%的降糖藥份額。
2013-2017年GLP-1藥物銷售額

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2018年索瑪魯肽(Ozempic)正式在美國各渠道開始銷售,估計索瑪魯肽將逐漸取代利拉魯肽,驅動增長。革命性的口服索瑪魯肽的首個III期臨床結果也于2018年公布,降糖減重效果同樣優異,預計有望于2019年獲批上市。索瑪魯肽極有可能成為當今最佳的GLP-1藥物。
國內上市的GLP-1包括利拉魯肽、艾塞那肽以及貝那魯肽。GLP-1注射劑的價格較高,目前僅有利拉魯肽通過談判進入醫保乙類目錄,報銷標準410元/支,具有較大優勢。
DPP-4降糖效果溫和持久,副作用極少,DPP-4為僅次于二甲雙胍的可靠、有效的降糖藥。2017年,DPP-4銷售額超過110億美元,牢牢統治了整個口服降糖藥市場。相對傳統口服藥,DPP-4的定價相對較高,國內市場尚未打開。但2017年五大DPP-4品種:西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀、阿格列汀相繼進入醫保乙類目錄,將快速放量。
2013-2017年DPP-4藥物銷售額快速增長

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2017年市場規模達到了364億元,到2018年中國糖尿病藥物行業的市場規模將達到292億元,預計2022年中國糖尿病藥物行業的市場規模將會達到437億元,未來幾年,中國糖尿病藥物行業的市場規模將保持持續增長。
2016-2022年中國糖尿病藥物行業市場規模預測情況

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傳統降糖藥存在低血糖、增加體重等副作用,新型降糖藥不但有效地解決了這些問題,還各具特色,國外對傳統口服降糖藥替代明顯,全球GLP-1、DPP-4、SGLT-2市場規模超過180億美元,占比超過40%。GLP-1減肥效果明顯,調查數據統計美國糖尿病患者肥胖率達70%,估計國內糖尿病患者肥胖率40%左右,且對正常人也具有減肥效果,市場潛力大。DPP-4安全性高,醫生使用起來非常放心。SGLT-2為非胰島素依賴型降糖藥,可跟其他藥物聯用。進口新型降糖藥價格昂貴,給了國產新型降糖藥機會。
相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國糖尿病用藥行業市場全景調研及投資前景預測報告》
本文采編:CY337
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