我國近些年醫藥改革措施和改革力度不斷加碼升級，無論在醫保體制還是創新藥品審批以及使用方面都取得了非常顯著的成果。

    優先審評、國家醫保談判等制度推動下，國內醫藥市場實現了加速開放趨勢。新藥更快上市、更快進醫保，一方面有利于患者在藥用費用方面的經費控制，同時也刺激了部分藥品生產企業的利潤增長。

    從我國醫院市場藥品銷售結構來看，主要以治療性用藥、輔助用藥以及中成藥為主要銷售格局，三者占全部醫院市場藥品份額的81.4%。

2017年醫院市場國內企業藥品結構格局分布

資料來源：智研咨詢整理

    2017年我國治療性用藥占比明顯提升，已成為醫院市場的主要用藥品種，占比31.4%，第二名輔助用藥以及第三名中成藥分別占比27.1%和22.9%。

    而在仿制藥方面，仿制藥供給側改革向縱深推進。包括，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成。除特殊情形外，逾期未完成的，不予再注冊。未通過一致性評價的品種將逐步被調出國家基本藥物目錄；多省份出臺政策：對同一通用名過評3家以上的，暫停采購未過評品種。

    輔助用藥管理進一步加強。直接管理主要是正式發布國家、省級、醫院三個層面輔助用藥目錄，加強管理。間接管理則是通過招標降價、臨床路徑等多重方式，繼續壓縮輔助用藥的使用空間。

    仿制藥、輔助用藥的嚴監管以及創新藥審評審批流程的提升，促使我國新藥上市速度大幅提升。

    2017年化藥各類注冊申請審評審批用時顯著下降，其中，仿制藥一致性評價申請平均審評審批用時約為70個工作日，僅為法定時限的一半；IND申請首輪審評審批平均用時約為120個工作日，為法定時限的1.09倍，基本實現按法定時限審評審批。

2017年全國新藥上市改善措施和效果統計

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    根據智研咨詢發布的《2018-2024年中國高通量藥物篩選與創新藥物市場競爭現狀及投資戰略研究報告》數據顯示：政策以及管理層的優化，推動我國臨床研發持續加速，生物藥尤甚。創新藥產研兩熱，研發申報數量持續新高。不僅小分子研發加速，生物藥研發更是呈現出爆發的趨勢。2017年全國1.1類化藥臨床申請104個，1類生物藥臨床申請60個，相比2016年增幅分別為173.68%和130.77%。

2013-2017年全國國產創新藥臨床申請數量統計

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    從整體臨床適應癥分布來看，抗腫瘤適應癥占據40%以上，其次內分泌、消化系統、風濕免疫及血液系統等領域，研發較為火熱。

國內獲批臨床試驗新藥適應癥數量及占比格局

資料來源：智研咨詢整理

    國家醫保談判效果持續提升，有利于加快創新藥進入醫保支付體系。2018年10月全國擬談判藥品品種18個，談判成功17個，其中藥品奧希替尼最高降幅71%，平均降幅為57%，相比2017年藥品平均降幅提升13個百分點。其中進口創新藥種類13個，占比76.47%。

    進入醫保支付體系后，用藥可及性+合理臨床診療需求下，治療性品種延續強勢崛起態勢。大多數品種銷售額加速增長，銷售數量更是暴增，醫保威力可見一斑。

2017-2018年三季度部分藥品銷售增速情況

資料來源：智研咨詢整理