狂犬病是致死性的人獸共患病,全球范圍內99%以上的人類狂犬病病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大,根據中國疾病預防控制中心數據,2017年全國共報告516例狂犬病死亡病例,在法定報告傳染病中死亡人數僅次于艾滋病和肺結核。
一、中國狂犬疫苗批簽發量情況
近年來,國內人用狂犬病疫苗每年的批簽發總數量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,整體批簽發量基數較大。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)以銷售額38.81億元位列2017年國內前20大產值疫苗品種榜首,作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用大國,狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。
目前,由于Vero細胞可使用生物反應器大規模生產、以及疫苗生產成本相對較低等方面的優點,細胞質量可有效控制,Vero細胞狂犬病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批簽發量合計占比約90%,2018年1-9月批簽發量合計占比約89.12%。
目前市場上主要有4種狂犬疫苗,Vero細胞疫苗由于不良反應輕、效果好、價格低等原因,在全世界廣泛應用。國內市場主要是Vero細胞疫苗,地鼠腎和原代雞胚細胞疫苗近年的批簽發已經很少,另外人二倍體細胞由于成本高、售價高的原因,市場并未被廣泛接受,每年批簽發量較少,生產廠家也只有成都康華一
人二倍體細胞疫苗由于售價較高,市場接受度低,并未廣泛使用。而在廣泛使用的Vero細胞疫苗當中,根據批簽發量統計,呈現“四國鼎立”的局面,廣州諾誠、遼寧成大、寧波榮安、長春長生批簽發量大幅領先于其他競爭對手。另外的生產廠家還有,武漢所、吉林邁豐以及遼寧依生(近年無批簽發),這三家每年批簽發量較少。外企由于DNA含量殘留的限制,基本退出狂犬疫苗市場的爭奪。免疫程序包括“5針法”和“2-1-1”程序兩種,遼寧成大除了“5針法”還可以進行“2-1-1”接種程序,分別在暴露后0天、7天和21天進行接種4針;其他幾個廠家均采用5針法,分別在暴露后0、3天、7天、14天和28天進行接種5針。
按批簽發批準的數量計,成大生物的人用狂犬病疫苗自2008年起已占據國內市場領先地位,按收入計,占2017年35.7%的市場份額。長生事件后,國內市場出現人用狂犬病疫苗的短缺,成大生物人用狂犬病疫苗銷量隨之增加。
2010-2017年中國狂犬病疫苗批簽發量情況

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相關報告:智研咨詢網發布的《2019-2025年中國疫苗行業市場調查及發展趨勢研究報告》
二、狂犬疫苗批簽發量情況分析
狂免批量有所反彈。狂犬疫苗(水針+粉針)近年來批簽發數量基本穩定(16年受疫苗事件影響有所下降),但狂免作為暴露風險較大情況下的緊急預防用藥,市場有所萎縮;近三年復合增速為-13.3%。但隨著17年招標價開始上升,狂免批量出現了回升的勢頭,同比增長48%。
17年狂免市場規模估計為9億。狂免價格在17年有所回升,招標價為165-198元,以中標價180元計,17年狂免市場約為9億。
2014-2017年狂免(200IU)批簽發情況

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2007-2017年狂犬疫苗(人份)批簽發情況

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二、狂犬病疫苗行業市場格局分析
目前我國上市的狂犬病疫苗主要廠家是遼寧成大、長生生物、廣州諾誠和寧波榮安。其中各家生產工藝相似,均為Vero細胞系生產。但遼寧成大生物卻獨家擁有Zagreb簡易接種法的CFDA審批批文,故其采用4針法。而其他廠家均使用Essen的5針接種法。2017年第一季度總批簽量為342.2萬人份,而2018年第一季度批簽發量為350.9萬人份,同比去年上升2.54%,產能保持平穩。
2015-2017年中國人用狂犬疫苗批簽發占比

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2015-2017年中國人用狂犬疫苗批簽發合計占比

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根據相關顯示,從批簽數量來看,成大生物占據37.94%份額,寧波榮安生物緊隨其后占比為21.98%,其后是長生生物、廣州諾誠生物,分別為16.38%、13.34%。
2017年中國狂犬疫苗市場占比情況

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2018年我國狂犬疫苗合計批簽發6292.6萬支,折合約1258萬人份。其中,遼寧成大市占率最高,2018年達36.09%,較上年提升了2.15個百分點;廣州諾誠、寧波榮安緊隨其后,市占率均超過14%;前三企業市占率合計達66.82%。
2017-2018年中國狂犬疫苗生產企業批簽發市占率

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智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國豬偽狂犬疫苗行業市場深度分析及未來趨勢預測報告
《2026-2032年中國豬偽狂犬疫苗行業市場深度分析及未來趨勢預測報告》共十章,包含2021-2025年中國豬偽狂犬疫苗進出口狀況分析,2025年中國豬偽狂犬疫苗主要企業經營狀況,2026-2032年中國豬偽狂犬疫苗行業前景及趨勢等內容。
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