國家醫保局于2018年3月正式成立，之前由各部委負責的醫保職權統一歸為醫保局管理，以統籌推進醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”改革。目前國家醫保支出增速較為穩定，但支出結構的調整將會帶來醫藥行業格局的重大變化。

2010-2017年全國城鎮基本醫療保險收入與支出情況

資料來源：人力資源和社會保障部、智研咨詢整理

    2010年至今，我國城鎮基本醫療保險收入和支出規模持續上升，2017年全國城鎮基本醫療保險基金支出14422億元，同比增長33.95%，全國城鎮基本醫療保險基金收入17932億元，同比增長37.05%。在控制輔助用藥、中藥注射劑，取消藥品加成及藥品降價等政策下，國內城鎮基本醫保取得階段性的勝利。2016年國內城鎮基本醫保結余率首次回升。

    但是，控費的勝利很大程度上也是城鎮居民醫保參保人數激增所帶來的。2017年部分原新農合醫療保險整合進入城鎮居民醫療保險，城鎮居民參保人數即新增4.25億人，近乎2016年的一倍。

2013-2017年全國城鎮居民基本醫療保險參保人數

資料來源：人力資源和社會保障部、智研咨詢整理

    相較于新農合醫保，城鎮居民醫保繳費與報銷相對較高，新增參保人員是近期醫保資金提供者，卻是遠期醫保資金需求者，城鎮醫保控費遠期壓力仍較大。

    對比城鎮職工與城鎮居民醫保的繳費與報銷政策。城鎮職工的繳費多為工資比例繳費，金額相對較高。而城鎮居民醫保基本按照未成年、成年人、老人不同劃分，除個人繳費部分，其他為政府轉移支付。總體金額較少，一般為幾百元，單個城鎮居民繳費金額更低；從享受的報銷來看，城鎮職工醫保報銷比例更高，一般為70-85%，而城鎮居民報銷一般為50-70%，且每年有限額。

2011-2017年全國城鎮基本醫療保險參保人數及構成單位：百萬人

資料來源：人力資源和社會保障部、智研咨詢整理

    根據智研咨詢發布的《2018-2024年中國仿制藥行業市場全景調研及發展前景預測報告》數據顯示：目前，我國城鎮基本醫療保險參保人數中，城鎮居民占比最高，2017年城鎮居民基本醫療保險參保人數8.74億人，占城鎮基本醫療保險參保人數比例的74.26%，而在職城鎮職工的參保人數僅為2.23億人，僅為城鎮居民參保人數的25.51%。

    現階段我國基本醫療保險支出中，醫保藥品支出占比在50%左右，但整體用藥效率較低，主要以輔助用藥為主，優質創新藥的使用比例明顯偏低，同時仿制藥價格偏高。后續隨著一致性評價的開展，藥審提速，醫保支付結構有望出現顯著變化，低水平輔助用藥和仿制藥的占比將會持續壓縮，同時高端仿制藥和創新藥的占比有望顯著提升，形成良幣驅逐劣幣的趨勢。

2017年中國和全球銷售額排名前十藥物

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    除醫保支付的市場外，對于臨床急需的品種，其非醫保市場也在逐步擴大。以阿帕替尼為例，其2017年下半年進醫保，2017年PDB樣本醫院銷售額也達到了1.6億元人民幣。對于臨床急需的品種，自費市場和商業保險等非醫保市場已經能夠為單一藥品提供20億元人民幣級別銷售額的支撐。

2015-2018年9月阿帕替尼樣本醫院銷售額

資料來源：智研咨詢整理

    由于藥品監管以及市場調控等多方面因素，導致仿制藥降價勢必處于長期過程，隨著原研藥的專利保護期陸續到期，優質國產藥的市占率和滲透率將會顯著提升。

    由于仿制藥一致性評價以集中采購為基礎，其采購流程周期較長，審批環節多。2016年藥監局發布的289目錄截至2018年，僅有22個藥物品種通過一致性評價。另一方面，需要進行一致性評價的4238個藥物品種中，僅通過了43個品種，占比僅為1%。整體產出效果不明顯，短期來看仿制藥市場還存在一定阻礙。同時，國內仿制藥企業的毛利率與凈利率相比國際仿制藥企處于較高水平，主要是通過推廣宣傳提升銷售規模，但銷售費用規模龐大，對于仿制藥品的銷售價格起到一定抬升影響，造成國產藥品價格居高。

    隨著國家在仿制藥領域的相關政策陸續推出和實施以及醫保范圍擴大，仿制藥長期來看，價格有望得到進一步下降。

    國產仿制藥上市后，原研藥仍保持較大市場份額，進口替代可為優質國產藥提供增量市場。對帶量采購的主要品種進行了分析，除奧氮平、恩替卡韋、氟比洛芬酯等少數品種外，原研藥仍占據主要市場份額。隨著一致性評價和集采招標的推進，預計原研藥的市場份額將被國產廠商快速替代。

    對集采招標中大品種在中國和美國的用藥量進行了對比，發現除了肝病用藥，國內其他藥品的滲透率遠低于美國。

部分藥品中國和美國用藥量對比

    由于我國醫療資源分配的不均勻，醫藥市場分層使得基層的用藥效率依然處于較低水平，相比美國等發達國家，國內藥品用量低，病患數量高導致絕大部分患者無法及時有效的就診。隨著分級診療的推進以及基層醫療水平的提升，優質仿制藥品在基層的滲透率依然有較大的提升空間，同時我國城鎮居民基本醫療保險參保人數以及覆蓋率的持續增長，醫保藥范圍擴大有望促使國產仿制藥市場獲得可觀的市場空間，這也是未來國產仿制藥的核心增量市場。

    我國醫藥頭部企業產品線豐富，在當前政策環境下處于優勢地位。仿制藥市場受到降價沖擊，單品種風險加大，醫藥龍頭企業也可以通過對成本和效率的管控實現業績增長，同時龍頭企業可以通過加大研發，推進產品線的快速迭代來抵御降價風險。一致性評價和新藥審評加速提升了行業整體準入門檻，研發對于行業競爭的重要性快速提升，后續市場份額將快速向有研發能力的企業快速集中。進口替代+用藥滲透率提升+市場份額提升+產品線迭代升級是長期降價政策周期下，頭部企業保持穩定增長的核心要素。