牙科激光治療儀行業產業鏈：

資料來源：公開資料整理

    牙科激光治療儀行業主管部門：

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    （1）醫療器械行業實行分類管理

    目前我國醫療器械按照風險程度分類管理，按照風險程度由低到高，醫療器械的管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；第三類是具有較高風險，需要采用特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

    （2）醫療器械行業實行備案及注冊管理制度

    根據醫療器械行業的相關規定，醫療器械實行產品備案及注冊管理制度，第一類醫療器械實行產品備案管理；第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。受理注冊申請的食品藥品監督管理部門，根據技術評審機構評審意見作出決定，對符合安全、有效要求的注冊申請，準予注冊并發放《醫療器械注冊證》。

醫療器械行業實行備案及注冊管理制度

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    （3）醫療器械生產企業備案與審核

醫療器械生產企業備案與審核

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    受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門對符合規定條件的第Ⅱ、Ⅲ類生產企業，準予許可并發給《醫療器械生產許可證》，該證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

    （4）醫療器械經營企業備案與審核

醫療器械經營企業備案與審核

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    受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門對符合規定條件的第Ⅲ類醫療器械經營企業，準予許可并發給《醫療器械經營許可證》，該證有效期為 5 年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

    智研咨詢發布的《2018-2024年中國牙科激光治療儀行業市場需求預測及投資前景分析報告》內容顯示，目前，國內生產牙科激光治療儀企業數量較少，國內企業主要有合肥泓博醫學科技有限公司、梅生醫療科技公司、西諾德牙科設備（佛山）有限公司、西爾歐（中國）醫療設備有限公司等。大部分企業通過代理國外企業產品，國外產品企業供應商主要有：Dental Laser Unit、Waterlase、LightWalker等等。

2014-2017年中國牙科激光治療儀產量情況

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    同為發展中國家的巴西每百萬人的牙醫數為 870 名，印度為 33 名，但中國人口的平均年齡已超過 35 歲，高于巴西和印度。隨著老齡化的到來，口腔醫療的需求同醫生供給之前的矛盾將愈發強烈。

2018-2024年中國牙科激光治療儀產量預測

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    目前，國外企業品牌占據國內大部分市場份額，超過90%。2017年我國牙科激光治療儀需求量約202臺，市場規模約3939萬元，近幾年我國牙科激光治療儀市場規模及需求量情況如下圖所示：

2014-2017年中國牙科激光治療儀市場規模情況

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    隨著互聯網的普及，口腔醫療信息、流程管理的網絡也正在形成。在診所運營中，可將用于口腔診療的所有數字化設備聯網管理，實現了遠程診斷、會診及監管；醫生及技師可實時獲得患者的影像和口內掃描數據，醫患雙方可及時進行溝通。基于這種互聯網的交流和數據交換，改變了傳統診療方式，將越來越大地改變口腔醫學的醫療質量和效率、醫生的臨床診療流程、技師護士的工作模式、病人的感受以及臨床信息管理等等，它也是未來的發展趨勢。

2014-2017年中國牙科激光治療儀需求量情況

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    中國每年看牙人次為 2.5 億，人均單價 300—400 之間，中國市場對口腔激光治療儀產品的渴求越來越大。隨著科技不斷進步、國家政策支持、資金投入、治療環境美化，可以預見口腔激光治療儀產品市場前景廣闊。

2018-2024年中國牙科激光治療儀市場規模預測

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