作為醫療健康產業的重要組成部分,醫療器械行業已經被納入國家“十三五”重點規劃中來。為此國家出臺多套政策法規,扶持行業發展。在良好的政策、社會、人口、經濟環境之下,近年來行業通過加大研發,產業升級,內部資源充足等多種方式,迅速發展,取得了顯著的成績。
據統計2017年我國醫療器械產業銷售收入為2828.10億元,年度利潤總額為325.10億元。
2010-2017年我國醫療器械產業銷售收入及利潤走勢

資料來源:國家統計局
從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看,醫療、外科及獸醫用器械占據最大的市場份額,2017年占比為34.92%,其次是醫療診斷、監護及治療設備,占據32.2%左右的市場份額。
2017年我國中國醫療器械細分產品格局

資料來源:公開資料整理
2011-2017年我國醫療器械行業細分產業銷售收入走勢

資料來源:國家統計局、智研咨詢整理
2017年我國醫療儀器及器械出口總金額為217.00億美元。隨著中國醫療器械企業技術提升和規模壯大,高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大,中國醫療器械企業將在全球醫療器械貿易中承擔更為重要的作用。
2010-2017年我國醫療器械進出口金額走勢

資料來源:中國海關
2017年我國醫療器械產業銷售收入為2828.10億元,按照同期匯率折算,我國醫療器械進口金額為1375.26億元;出口金額為1465.77億元,我國醫療器械市場規模從2010年的613.34億元增長至2017年的2737.59億元。
2010-2017年我國醫療器械行業供需平衡走勢

資料來源:國家統計局、中國海關
參考相關報告:《2019-2025年中國內鏡診療器械行業深度調研及投資前景分析報告》
而近年來,國內內鏡診療設備行業發展較快,2017年我國內鏡診療設備市場規模為62.4億元,我國內鏡診療設備占醫療器械產業比重從2012年的1.74%增長至2017年的2.28%。
2012-2017年我國內鏡診療設備市場規模及占醫療器械規模比重分析

資料來源:智研咨詢整理
目前,國內內鏡生產企業較多,普遍規模不大,加之研發投入不足,產品技術水平較低,因此行業產品同質化較為嚴重,因此決定了大部分公司競爭力較弱。盡管中國開展內鏡微創治療的時間較晚,但發展速度和普及程度非常快。2012年國內內鏡診療器械規模約21.6億元,到2017年國內內鏡診療器械規模達到了62.4億元。
2012-2017年中國內鏡診療器械產業規模情況

資料來源:智研咨詢整理
目前,國內內鏡診療器械產值快速增長,國內產品基本滿足國內需求,部分內鏡診療器械產品還需要從國外進口。國產產品替代進口產品將是未來發展趨勢。
2012-2017年中國內鏡診療器械行業產值情況

資料來源:智研咨詢整理
目前,內鏡診療器械需求產品主要分為:活檢類、擴張類、止血及閉合類、EMR/ESD類、ERCP類等產品。
內鏡診療器械部分產品簡介
- | 分類 | 簡介 |
活檢類 | 活檢鉗 | 一次性使用,用于鉗取消化道、呼吸道活體組織樣本 |
細胞刷 | 一次性使用,用于臨床刷取細胞樣品 | |
內鏡噴灑管 | 一次性使用,通過軟性內鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌洗、藥液噴灑、造影等操作 | |
靛胭脂粘膜染色劑 | 由食品級的靛胭脂粉末制成,外觀為均勻的深藍色溶液,主要用于消化道粘膜染色,以幫助發現具備診斷價值的早期病變 | |
擴張類 | 擴張球囊 | 一次性使用,包括一次性使用球囊擴張導管和一次性使用三級球囊擴張導管,用于內鏡下消化道狹窄擴張或輔助擴張治療 |
支架及置入器 | 一次性使用,主要包括腸道支架及置入器、膽道支架及置入器、食道支架及置入器、氣管支架及置入器等,主要用消化道、呼吸道狹窄或梗阻的擴張治療 | |
超硬導絲 | 一次性使用,用于非血管腔道治療中引導導管、置入器等 | |
ERCP 類 | 斑馬導絲 | 一次性使用,用于在內鏡下向膽道或胰管插入,起支撐或引導作用 |
切開刀 | 一次性使用,用于胰膽管系統插管及括約肌切開術 | |
引流管 | 一次性使用,包括鼻膽引流導管和一次性使用膽管內引流管及置入器,用于膽汁引流 | |
取石網籃 | 一次性使用,用于取出膽管內的膽石或上下消化道中的異物 | |
取石球囊 | 一次性使用,用于膽道內取石,包括泥沙樣結石,機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石以及內引流管置換時取出膽系統內的殘留混濁物 | |
EMR/ESD 類 | 圈套器/冷圈套器 | 一次性使用,適用于切除消化道粘膜層單發或多發性息肉 |
注射針 | 一次性使用,適用于EMR/ESD手術中向病變組織注射醫用溶液 | |
EUS/EBUS 類 | 取樣針 | 一次性使用,用于在超聲內鏡下提取潰瘍、息肉等病變組織樣本 |
止血及閉合類 | 套扎器 | 一次性使用,用于對食道靜脈曲張的血管進行結扎 |
熱活檢鉗 | 一次性使用,用于鉗取消化道組織標本、摘除小于5mm息肉及電凝 | |
軟組織夾 | 一次性使用,用于夾合消化道內軟組織 | |
其他 | 口腔開口器 | 一次性使用,用于手術中保持口腔開啟 |
輸卵管通液器 | 一次性使用,用于輸卵管通液 | |
鉗道帽 | 一次性使用,用于密封內窺鏡鉗道口,避免內鏡鉗道內容物回流妨礙正常的內鏡手術操作 | |
清潔刷 | 一次性使用,用于清潔內窺鏡鉗道 |
資料來源:智研咨詢整理
2017年EMR/ESD類及ERCP類產品等產品市場規模為14.7億元;止血及閉合類規模11.4億元;擴張類規模17.3億元;活檢類規模19億元。
2012-2017年中國內鏡診療器械細分產品需求規模情況

資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業市場研究分析及投資前景研判報告
《2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業市場研究分析及投資前景研判報告》共八章,包含國內運動再生醫學醫療器械生產廠商競爭力分析, 2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業發展前景及投資策略, 運動再生醫學醫療器械企業投資戰略與客戶策略分析等內容。
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