一、醫療器械行業的發展概況

    醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療。醫療器械產品品種繁多，按照終端客戶可分為醫療機構使用和家庭使用，按照產品特性可分為設備與耗材兩大類。醫療器械的特點是產品間差異極大、涉及技術眾多。醫療器械上游行業主要包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業；下游行業為醫療衛生行業，包括各類醫院、體檢中心等。

    醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療。醫療器械產品品種繁多，按照終端客戶可分為醫療機構使用和家庭使用，按照產品特性可分為設備與耗材兩大類。

醫療器械產品分類圖

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醫療器械行業上下游圖

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    二、醫療器械行業發展現狀

    2017年全球醫療器械市場規模預測為4030億美金，2022年全球醫療器械市場規模將達到5220億美金。中國醫療器械行業市場規模增速高于全球市場增速。2013-2017年中國醫療器械行業市場規模由3559億元增長至6500億元，CAGR達到16%，遠高于全球市場同期增速。

    美國是醫療器械最主要的市場和制造國，占全球醫療器械市場約40%市場份額。美國醫療器械行業擁有強大的研發實力，技術水平世界領先。歐洲是全球醫療器械第二大市場和制造地區，占全球醫療器械市場約30%市場份額。德國和法國是歐洲醫療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫療器械制造國，也是歐洲主要醫療器械出口國。日本是全球一個重要的醫療器械制造國，基于其工業發展基礎，日本在醫療器械行業的優勢主要體現在醫學影像領域。2017年全球醫療器械市場規模預測為4030億美金。

2013-2018年全球醫療器械行業市場規模圖

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    我國醫療器械產業雖然起步較晚，但發展速度遠超全球整體水平。驅動醫療器械行業及細分產品市場快速發展的有利因素主要包括醫改政策推動醫療器械行業擴容，政策支持國產醫療器械，人均醫療保健支出持續增加等。

    近年來，中國已成為全球醫療器械的重要生產基地，占全球醫療器械市場約14%市場份額，在多種中低端醫療器械產品領域，產量居世界第一。我國高端醫療器械市場大部分份額由外資企業占領。

    中國醫療器械行業市場規模增速高于全球市場增速。2013-2017年，中國醫療器械行業市場規模由3559億元增長至6500億元，CAGR達到16%，遠高于全球市場同期增速。

    全國居民人均消費支出中醫療保健消費占比逐年上升。

2013-2017年全國居民人均消費支出中醫療保健消費占比圖

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2013-2017年全國居民人均醫療保健消費支出增速圖

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2013-2017年中國醫療器械行業市場規模圖

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設備和配套試劑/耗材構成圖

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2017中國醫療器械市場構成圖

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    2017年全球醫療健康領域融資規模首次突破1500億元大關，達到1571億，再創歷史新高。在投資事件數量有所下滑的情況下，單筆投資金額呈現加速上漲趨勢，2017年增速接近100%，單筆投資金額超過1.5億元，單個項目獲得投資金額在持續加大。從全球醫療健康領域投資金額變化來看，2010-2017年投資金額持續上漲，CAGR達到57%。2017年全球醫療健康領域投資金額達到1572億元，突破1500億元大關。

2010-2018H1全球醫療健康領域投資金額圖

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2010-2018H1年全球醫療健康投資單筆金額圖

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    三、醫療器械行業的競爭格局

    藥械流通格局分散，政策驅動下頭部企業迎來巨大機遇。瑞康醫藥是山東省醫藥流通龍頭，經過十多年的深耕細作，從地方走向全國，已逐步成為以直銷藥品、醫療器械、醫用耗材為核心，以醫療信息化服務、醫院管理咨詢服務、院內物流服務和醫院后勤服務等業務為補充，覆蓋全國藥品器械直銷網絡的綜合流通服務商。

器械流通行業競爭格局

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2017年同行業公司毛利率比較圖

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2017年國內器械流通企業占比圖

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瑞康醫藥歷東省內醫療機構覆蓋廣

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瑞康醫藥省外收入占比已超省內

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2011-2018H1瑞康醫藥營業收入圖

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    四、醫療器械行業未來發展趨勢

    全球醫療器械市場2016年約4000億美金，預計未來5年將維持5%的增速，其中增長最快的是體外診斷和心血管領域。我國2017年醫療器械市場約4000億元，醫用醫療器械市場約3000億元，其中進口產品和國產產品比例約為1:1，預計未來醫療器械板塊仍然能夠維持10-15%的增長。

    中國未來的器械市場會形成“兩超多強”的格局，邁瑞醫療+聯影醫療兩個千億市值以上的超級醫療器械公司和安圖生物、開立醫療、萬東醫療等多個子行業的龍頭公司。并購仍然是醫療器械企業發展壯大的主要方式。

    高端產品的進口替代和政策支持國產設備采購是國產器械龍頭公司高速增長的主要推動力。

2018-2020年全球醫療器械行業市場規模預測圖

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2022年全球市場份額及增速（%）

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中國器械地圖，進口替代至少有超過1000億的市場

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全球處方藥、醫療器械銷售額（億美元）

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療器械行業商業模式分析及投資前景評估報告》