內容概要：體外膜肺氧合系統(ECMO)主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，暫時代替心肺功能，為患者的心肺復蘇爭取時間，是生命支持技術，在重癥醫學領域發揮關鍵作用。在2020年以前，體外膜肺氧合系統(ECMO) 鮮為人知。直到2020年新冠疫情爆發，它作為救治危重癥患者的關鍵手段，逐漸被大眾所熟知。但由于國內起步較晚，市面上產品被國外廠家壟斷，導致價格高昂。近年來，我國政府出臺多項政策，積極推動體外膜肺氧合系統(ECMO)行業發展，相關企業如漢諾醫療等也在不斷加強研發投入，積極推動國產替代。在此情況下，體外膜肺氧合系統(ECMO)行業市場規模逐漸上漲，2025年中國體外膜肺氧合系統(ECMO)行業市場規模達到10.02億元，同比上漲2.8%。

相關上市企業：三鑫醫療（300453）、東寶生物（300239）等。

相關企業：深圳漢諾醫療科技股份有限公司、天津匯康醫用設備有限公司、江蘇賽騰醫療科技有限公司等。

關鍵詞：體外膜肺氧合系統（ECMO）行業產業鏈、體外膜肺氧合系統（ECMO）行業市場規模、體外膜肺氧合系統（ECMO）行業競爭格局、體外膜肺氧合系統（ECMO）行業發展趨勢

一、體外膜肺氧合系統（ECMO）行業相關概述

體外膜肺氧合系統（ECMO）是一種能夠臨時替代心肺功能的高端生命支持技術，主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，以維持患者生命。ECMO可用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴重心功能衰竭（如暴發性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克）、心內科及心外科手術圍術期保護等。此外，ECMO在急性嚴重呼吸功能衰竭（如急性呼吸窘迫綜合征、肺移植、火災氣體吸入）及各種嚴重威脅呼吸循環功能的疾患（如重癥哮喘、溺水）中也發揮重要作用。

體外膜肺氧合系統（ECMO）主要包括血管內插管、連接管、動力泵（人工心臟）、氧合器（人工肺）、供氧管、監測系統等部分。動力泵（人工心臟），提供動力驅動血液在管道中流動。臨床上主要有兩種類型的動力泵：滾壓泵、離心泵。滾壓泵不易移動，管理困難。急救首選離心泵，優勢是安裝移動方便，易于管理，血液破壞小。氧合器（人工肺），將輸入的血液進行氧合，輸出氧合后的動脈血。氧合器分為硅膠膜型與中空纖維型兩種。硅膠膜型的生物相容性好，血漿滲漏少，血液成分破壞小，適合長時間使用。中空纖維型膜肺易排氣，2-3日可見血漿滲漏，血液成分破壞相對大。

隨著患者臨床需求的增加、ECMO國產化進程的持續推進、國家相關支持性政策的發布以及資本的助力，中國ECMO行業呈現出持續發展的態勢，經歷了萌芽階段、起步階段及發展階段。在2010年前，中國ECMO行業逐漸萌芽，國際廠商如美敦力、邁柯唯等逐步進入中國市場，為國內三級醫院等提供ECMO支持。直到2002年，中國內地才開展了首例真正意義上的ECMO支持治療。但限于當時的經濟水平、醫療條件和醫療報銷制度的限制，這一設備沒有得到大范圍推廣。2010年后，隨著我國醫療水平的逐步提升，ECMO技術逐漸得到認可。伴隨著醫療器械行業自主創新及國產替代相關政策的發布，國產ECMO廠商逐步推進自主研發創新，推動了ECMO行業的國產替代進程。2019年底新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，ECMO被用于重癥新冠肺炎患者的救治，開始進入大眾視野；并且由于其在新冠疫情救治中起到的重要作用，國家衛生健康委員會在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中將ECMO列為危重癥新冠肺炎患者的重要救治技術，極大地促進了國內各醫療機構進一步開展ECMO相關培訓學習，成立ECMO中心。展望未來，在患者需求、利好政策及國產ECMO廠商技術革新等因素的推動下，我國ECMO行業將加速拓展應用場景，提高其臨床滲透率及國產替代進程，推動行業的快速發展。

二、體外膜肺氧合系統(ECMO)行業產業鏈

從產業鏈來看，體外膜肺氧合系統(ECMO)行業上游主要包括電子元器件、微孔中空纖維膜絲（聚丙烯）、硅膠模、固體中空纖維膜（聚甲基戊烯，PMP）等，其中固體中空纖維膜是氧合器的核心原材料，目前全球能夠大規模穩定提供這種纖維膜的僅有美國3M公司旗下的Membrana公司，上游價格居高不下。中游是指體外膜肺氧合系統(ECMO)行業。下游是指應用領域，即國內各級三級甲等醫院。

在我國，體外膜肺氧合系統(ECMO) 的應用場景主要集中在三甲醫院的重癥醫學科和心臟科，同時也在急診科、呼吸科、胸外科等科室得到應用。因此，隨著三甲醫院數量的增加，體外膜肺氧合系統(ECMO)的需求也隨之擴大。根據國家衛健委數據，2018年以來我國三甲醫院數量持續增長，到了2024年，我國三甲醫院數量已達到1876家。

相關報告：智研咨詢發布的《中國體外膜肺氧合系統（ECMO）行業市場發展現狀及競爭格局預測報告》

三、體外膜肺氧合系統（ECMO）行業發展現狀

體外膜肺氧合系統(ECMO)主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，暫時代替心肺功能，為患者的心肺復蘇爭取時間，是生命支持技術，在重癥醫學領域發揮關鍵作用。在2020年以前，體外膜肺氧合系統(ECMO) 鮮為人知。直到2020年新冠疫情爆發，它作為救治危重癥患者的關鍵手段，逐漸被大眾所熟知。但由于國內起步較晚，市面上產品被國外廠家壟斷，導致價格高昂。近年來，我國政府出臺多項政策，積極推動體外膜肺氧合系統(ECMO)行業發展，相關企業如漢諾醫療等也在不斷加強研發投入，積極推動國產替代。在此情況下，體外膜肺氧合系統(ECMO)行業市場規模逐漸上漲，2025年中國體外膜肺氧合系統(ECMO)行業市場規模達到10.02億元，同比上漲2.8%。

從細分市場來看，體外膜肺氧合系統(ECMO) 由不同模塊配件組成，主要包括ECMO設備及耗材。2024年，ECMO設備市場規模達到3億元，市場占比達到31%；ECMO耗材市場規模達到6.7億元，市場占比為69%。

四、體外膜肺氧合系統(ECMO)行業競爭格局

過去，體外膜肺氧合系統(ECMO)行業市場份額主要由美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林等國外企業主導，但隨著政策推動和本土企業自主研發能力提升，近幾年來我國ECMO國產化進程加速推進。2023年1月4日，漢諾醫療ECMO產品獲批上市，打破我國ECMO產品100%被國外廠家壟斷的局面；17日，由北京協和醫院與中國航天科技集團有限公司等單位聯合研發的ECMO產品獲得國家藥品監督管理局批準并上市；2月23日，第三款獲批的國產ECMO產品也獲批上市，來自賽騰醫療。

伴隨國產ECMO的突破，我國ECMO國產化率迎來較大提升。根據比地招標網數據，2025年體外膜肺氧合系統（ECMO）中標總金額約3.59億元。其中邁柯唯、漢諾、賽騰市場占有率較高，分別為50.83%、27.34%、7.98%。前3品牌合計占比達86%，品牌集中度非常高。此外，相比進口ECMO，國產ECMO價格更低，有利于帶動ECMO配置率提升。數據顯示，2025年漢諾和賽騰的ECMO中標平均價格分別119.53萬元和108.79萬元，低于邁柯唯的168.27萬元、費森尤斯的176.74萬元、索林的123.98萬元。

1、深圳漢諾醫療科技股份有限公司

?深圳漢諾醫療科技股份有限公司成立于2018年5月，是一家從事三類醫療器械研發、生產及經營銷售的高新技術企業。公司專注于體外循環、體外生命支持類醫療設備和耗材，全鏈條產品的研發、制造、臨床驗證和全球銷售，自主研制的體外膜肺氧合ECMO系統擁有完全自主知識產權與核心創新技術，該系統有望在短期內打破國外目前 100%的市場壟斷，實現中國在體外生命支持技術領域從零到一的國產化突破。近年來，漢諾醫療的國產ECMO成套系統已經在北京、四川、廣東和江蘇等地的全國多家醫院開展臨床試驗，完成了多個高危病例的治療。

2、江蘇賽騰醫療科技有限公司

??江蘇賽騰醫療科技有限公司成立于2018年7月，是專注于生命支持創新醫療器械研發生產的高科技企業。2023年2月23日，該公司自主研發的體外心肺支持輔助設備（ECMO）經國家藥監局附條件應急批準上市，成為國內第三款獲批的國產ECMO產品。該設備適用于急性心肺功能衰竭患者的體外呼吸與循環支持，總體性能達到國際同類產品水平。未來，賽騰將繼續深耕心血管和重癥領域，持續研發，不斷創新，提升服務質量，以更好地滿足醫療需求，推動生命支持科技不斷向前發展。

五、體外膜肺氧合系統(ECMO)行業發展趨勢

1、國產替代進程進一步加速

近年來，體外膜肺氧合系統(ECMO)的國產化進程已取得較大的進展，已有3款產品獲批上市。但由于起步晚，相較已經在市場上應用多年、國際認可度高的如德國邁柯唯產品，國產體外膜肺氧合系統(ECMO)仍有待進一步發展。未來，行業內企業將借助政策支持與技術積累，加快整機產品的研發與注冊進程，在性能上逐步縮小與國際品牌的差距，同時通過成本控制與本地化服務，提升市場競爭力。此外，企業與科研機構、醫療機構合作，加速技術轉化與臨床驗證，推動國產ECMO從技術突破向臨床普及邁進，構建自主可控的完整產業鏈生態。

2、國家政策的持續推動

近年來為了推動醫院配置ECMO，我國相繼發布《公共衛生防控救治能力建設方案》《十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》。同時ECMO素有高端醫療裝備領域“皇冠上的明珠”之稱，技術研發難度大、資金壁壘高。為此，我國還發布《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等政策，推動ECMO行業技術研發和應用。預計未來我國政府將繼續出臺相關政策，進一步推動ECMO產品的普及和技術水平的提升。

3、產品出海為行業帶來新的發展機遇

隨著亞太、中東及拉美等新興市場經濟發展和醫療基礎設施不斷提升，這些地區對重癥救治體系建設的投入正在持續加大，ECMO的臨床應用需求隨之快速增長。但由于全球ECMO設備及耗材供應緊張，加之臨床醫學界呼吁可穩定的ECMO系統供應商出現，這為國產ECMO廠商出海創造了最佳的機會。未來，國產ECMO廠商將積極拓展海外市場，以進一步擴大市場需求。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國體外膜肺氧合系統（ECMO）行業市場發展現狀及競爭格局預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。