內容概況：免疫細胞治療技術是通過采集年輕健康新鮮的免疫細胞，經過體外培養，使其數量成千倍擴增，靶向性殺傷功能增強，然后回輸到患者體內，來殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞、突變的細胞。免疫細胞治療主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL細胞治療等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型細胞治療也受到越來越多的關注。惡性腫瘤作為嚴重威脅人類健康與生命的主要疾病之一，其發病率和死亡率呈現出逐年攀升的態勢。目前治療腫瘤的手段主要有手術、放射療法和藥物治療。隨著生物科技的飛速發展以及腫瘤治療理念的轉變，細胞免疫治療已然成為腫瘤綜合治療的第四種模式，備受矚目。2017年，來自諾華和吉利德的兩款CAR-T產品相繼問世，2017年也被成為免疫細胞治療元年，隨后全球腫瘤免疫細胞治療產品市場迅速增長，2017-2024年，全球腫瘤免疫細胞治療產品市場規模復合年增長率高達149.1%，2025年市場規模達71億美元。中國首款CAR-T產品阿基侖賽注射液在2021年6月正式獲批上市，填補了國內細胞治療領域的空白。隨著更多類型腫瘤免疫細胞治療產品(如CAR-NK、TCR-T等細胞治療產品)的獲批上市，中國腫瘤免疫細胞治療產品市場規模增長至2025年的21億元，行業發展十分迅速。隨著技術的不斷成熟，免疫細胞治療產品的臨床與轉化應用進程持續加快。Cortellis數據庫顯示，截至2024年底，共有1040個免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段，在美國與中國開展免疫細胞治療臨床試驗的產品數量遠超其他國家。CAR-T細胞治療是目前臨床試驗數量最多，且商業化最成熟的腫瘤免疫細胞治療方法，截至2025年12月10日，全球已有15款藥物獲批，其中8款在中國獲批上市。

上市企業：復星醫藥（600196）、藥明巨諾-B(02126)、科濟藥業-B(02171)、永泰生物-B(06978)

相關企業：上海恒潤達生生物科技股份有限公司、重慶精準生物技術有限公司、復星凱瑞（上海）生物科技有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物醫藥有限公司、愷興生命科技（上海）有限公司、南京傳奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司

關鍵詞：腫瘤免疫細胞治療優勢、腫瘤免疫細胞治療發展背景、腫瘤免疫細胞治療市場規模、腫瘤免疫細胞治療產品獲批情況、腫瘤免疫細胞治療發展趨勢

一、腫瘤免疫細胞治療行業相關概述

免疫細胞治療技術是通過采集年輕健康新鮮的免疫細胞，經過體外培養，使其數量成千倍擴增，靶向性殺傷功能增強，然后回輸到患者體內，來殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞、突變的細胞。免疫細胞抗腫瘤的優勢包括：1）安全性高：改造后的免疫細胞用于腫瘤治療無創傷，且相較于傳統療法，副作用相對較小；2）個體化特點：可根據患者的癌癥類型、免疫功能狀態、抗癌效果等具體情況，開展個性化的治療方案；3）可持續性：可以在體外進行培育增殖，持續為患者提供治療支持；4）有效性：改造后的免疫細胞能夠擴大免疫應答，有助于強化或重建患者的免疫系統，有效阻止腫瘤的復發；5）全面性：能夠增強機體的免疫功能，全面識別、搜索并殺傷腫瘤細胞；6）無耐藥性：能夠克服腫瘤細胞對藥物敏感性降低、產生耐受性這一障礙，為部分患者帶來更為顯著的抗癌效果。

免疫細胞治療主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL細胞治療等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型細胞治療也受到越來越多的關注。

相關報告：智研咨詢發布的《中國腫瘤免疫細胞治療行業市場現狀調查及投資機會研判報告》

二、腫瘤免疫細胞治療行業發展背景

1、中國癌癥新發人數和死亡人數位居全球第一

惡性腫瘤作為嚴重威脅人類健康與生命的主要疾病之一，其發病率和死亡率呈現出逐年攀升的態勢。中國是人口大國，癌癥新發人數和死亡人數均遠超世界其他國家、位居全球第一。根據國家癌癥中心2024年發布的癌癥報告，2022年全國惡性腫瘤發病例數為482.47萬，占全球癌癥新發病例的24.1%，總死亡例數為257.42萬，占全球癌癥死亡病例的26.5%，這也在一定程度上反映了臨床上缺少有效防治手段的現狀，對腫瘤的預防和治療提出了挑戰。目前治療腫瘤的手段主要有手術、放射療法和藥物治療。不同于任何一種疾病的治療方法，腫瘤屬于全身性疾病, 人體細胞免疫功能的破壞是腫瘤復發、擴散和轉移的重要原因。隨著生物科技的飛速發展以及腫瘤治療理念的轉變，細胞免疫治療已然成為腫瘤綜合治療的第四種模式，備受矚目。

2、患者醫療支付能力提高

受益于經濟的不斷增長，中國居民人均可支配收入水平顯著提升，患者醫療支付能力隨之提高。國家統計局數據顯示，2024年中國人均醫療保健消費支出2547元，增長3.6%；2025年前三季度，人均醫療保健消費支出1928元，同比增長1.5%，占人均消費支出的比重為8.9%，為行業提供了更廣闊的市場空間。

三、腫瘤免疫細胞治療行業發展現狀

1、市場規模

回顧細胞免疫治療的發展史，1893年，美國紐約骨科醫生William Coley意外發現術后化膿性鏈球菌感染使肉瘤患者腫瘤消退。他開發了被稱為“Coley's Toxins”的混合細菌疫苗，用于治療某些癌癥類型，從而開啟了利用免疫系統對抗癌癥的初步嘗試。1973年洛克菲大學的Steinman和Cohn首先從小鼠的脾臟中分離出一群胞質呈星狀突起、核極不規則的細胞，乃命名為樹突狀細胞。由此自體免疫細胞治療技術開始發展。1984年，美國國家癌癥中心Steven A.Rosenberg成功利用高劑量IL-2治愈了首個晚期轉移黑色素瘤患者Linda Taylor，這是人類歷史上第一個被免疫療法治愈的癌癥患者。同年，FDA批準了IL-2（藥品名：Aldeslekin）用于治療成人轉移性腎癌，這是人類歷史上首個獲批的免疫療法藥物。2011年10月，法國科學家拉爾夫·斯坦曼因其發現樹突狀細胞和樹突狀細胞在獲得性免疫應答中的關鍵作用，而獲得諾貝爾醫學獎，標志著生物免疫治療成為癌癥治療的新型療法。2012年，賓夕法尼亞州科學家、CAR-T細胞治療的先驅Carl June教授使用第二代CD19 CAR-T細胞治愈了7歲的急性淋巴性白血病女孩Emily。Emily成為了首個細胞免疫療法治愈的兒童白血病患兒。2017年，來自諾華和吉利德的兩款CAR-T產品相繼問世，2017年也被成為免疫細胞治療元年，隨后全球腫瘤免疫細胞治療產品市場迅速增長，2017-2024年，全球腫瘤免疫細胞治療產品市場規模復合年增長率高達149.1%，2025年市場規模達71億美元。

中國首款CAR-T產品阿基侖賽注射液在2021年6月正式獲批上市，填補了國內細胞治療領域的空白。隨著更多類型腫瘤免疫細胞治療產品(如CAR-NK、TCR-T等細胞治療產品)的獲批上市，中國腫瘤免疫細胞治療產品市場規模增長至2025年的21億元，行業發展十分迅速。

2、研發情況

隨著技術的不斷成熟，免疫細胞治療產品的臨床與轉化應用進程持續加快。Cortellis數據庫顯示，截至2024年底，共有1040個免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段，在美國與中國開展免疫細胞治療臨床試驗的產品數量遠超其他國家，其中，在美國開展臨床試驗的免疫細胞治療產品502個，全球占比48.3%，位居首位；在中國開展臨床試驗的免疫細胞治療產品489個，全球占比47.0%，位居第二位，臨床應用的深入為新產品的產業化提供了重要支撐。從臨床試驗階段來看，免疫細胞治療產品臨床試驗主要處于臨床I期和II期，其中臨床I期560個，臨床II期395個，臨床III期20個。

CAR-T細胞治療是目前臨床試驗數量最多，且商業化最成熟的腫瘤免疫細胞治療方法，截至2025年12月10日，全球已有15款藥物獲批，其中8款在中國獲批上市，涉及上海恒潤達生生物科技股份有限公司、重慶精準生物技術有限公司、復星凱瑞（上海）生物科技有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物醫藥有限公司、愷興生命科技（上海）有限公司、南京傳奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司等企業。

四、腫瘤免疫細胞治療行業發展趨勢

2025年，免疫細胞治療的臨床轉化進程明顯加快，越來越多的藥物已經開展了多種疾病治療的臨床試驗。展望未來，免疫細胞治療將實現更大突破：1）行業層面：未來，伴隨醫保動態談判和多層次保障體系的推進，細胞治療產品的可及性正逐步提升，未來市場滲透率有望進一步擴大，預計到2027年市場規模將超百億元。2）技術層面：基因編輯、AI輔助靶點篩選等技術將進一步提升治療的精準度；通用型、多靶點細胞產品將成為研發主流，有望攻克更多難治性疾病。3)應用層面：隨著新靶點的開發，免疫細胞治療的應用將在實體腫瘤領域進一步拓展。目前在研免疫細胞治療中常見的實體腫瘤靶點包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2、MUC1、EGFR/EGFRvIII和PSMA等。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國腫瘤免疫細胞治療行業市場現狀調查及投資機會研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。