內容概要：近年來，受人口老齡化加劇、居民飲食和生活習慣改變等諸多因素影響，我國泌尿系統結石患病率逐年走高，帶動醫用碎石機臨床需求持續增長，與此同時，隨著國民收入水平和健康意識的不斷提升，患者對微創、無創治療方式的偏好提升，傳統開放手術逐步被碎石機治療替代，同時日間手術模式普及，也進一步擴大了碎石機的應用場景，此外，“千縣工程”“縣域醫共體建設”等政策推動基層醫療機構的設備配置升級，縣級醫院、社區衛生服務中心對經濟型、實用型碎石機的采購需求顯著增加，填補了基層醫療設備的空白，據比地招標網數據顯示，2024年我國醫用碎石機采購總數量達495臺，同比增長10.99%；采購總金額達3.51億元，同比增長8.33%，其中，華東地區占32.56%，華南地區占12.27%，華北地區占19.37%，西南地區占15.70%，華中地區占12.60%，西北地區占7.50%。

相關企業：上海瑞柯恩醫療技術股份有限公司、醫邁斯電子醫療系統 (杭州) 有限公司、多尼爾機械（上海）有限公司、深圳市慧康醫療器械有限公司、深圳市新元素醫療技術開發有限公司、北京索迪醫療器械開發有限責任公司、北京中科健安醫用技術有限公司、富納德科技（北京）有限公司、廣東海濱醫療器械有限公司、廣州白云山醫療器械有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、上海精誠醫療器械有限公司、深圳市海德醫療設備有限公司、深圳市致恒電氣新技術有限公司、蘇州普惠醫療器械有限公司、武漢市興康醫療器械有限責任公司

關鍵詞：醫用碎石機發展歷程、醫用碎石機市場政策、醫用碎石機產業鏈圖譜、醫用碎石機采購量、醫用碎石機采購金額、醫用碎石機競爭格局、醫用碎石機發展趨勢

一、概述

醫用碎石機是一種醫療設備，利用超聲波或激光技術粉碎體內結石，便于結石排出體外，主要用于腎結石等治療。醫用碎石機類型眾多，按是否侵入，醫用碎石機可以分為體內碎石機和體外碎石機兩大類，其中，體內碎石機包括激光碎石機、機械碎石機、超聲波碎石機等；按沖擊波產生機制不同，醫用碎石機又可以分為液電式碎石機、電磁式碎石機和壓電式碎石機。

二、發展歷程

我國醫用碎石機行業的發展歷程是一部從技術跟跑到自主創新、從依賴進口到國產替代的奮斗史，可分為技術探索與樣機研發、產業化起步與市場普及、技術升級與國產突圍、智能化轉型與全球競爭四個階段，每一步都緊扣臨床需求與技術突破的核心邏輯，2021年以來，我國醫用碎石機行業進入高質量發展階段，智能化、精準化成為技術核心，國產設備開始參與全球市場競爭。

三、市場政策

醫療器械產業是現代產業體系中具有較強成長性和帶動性的戰略性新興產業，是實施“健康中國”戰略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括醫用碎石機在內的醫療器械產業發展，相繼發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發展水平的意見》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《2025年穩外資行動方案》《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（2025年第30號）》《關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告》《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》等一系列政策規范市場秩序，保障產品質量和患者安全，為我國醫用碎石機行業發展提供了良好的政策環境。

四、產業鏈

醫用碎石機行業上游主要包括高純度氧化鋯陶瓷基板、釔鋁石榴石晶體、超高純度石英管等原材料供應商以及電磁波發生器、壓電陶瓷傳感器、電磁線圈、超聲定位模塊、X射線定位系統、激光器、光纖傳輸系統、光學鏡組等核心零部件供應商；行業中游為醫用碎石機研發、設計、生產等環節；行業下游為應用市場，主要包括各級各類公立醫療機構和民營醫療機構。

近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫療保健意識的增強、醫保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫療機構數量還是醫療衛生水平均取得重大突破，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫療衛生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫療衛生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫療衛生機構持續增加對醫用碎石機的需求也不斷擴大。

相關報告：智研咨詢發布的《中國醫用碎石機行業市場產銷狀況及產業需求研判報告》

五、發展現狀

近年來，受人口老齡化加劇、居民飲食和生活習慣改變等諸多因素影響，我國泌尿系統結石患病率逐年走高，帶動醫用碎石機臨床需求持續增長，與此同時，隨著國民收入水平和健康意識的不斷提升，患者對微創、無創治療方式的偏好提升，傳統開放手術逐步被碎石機治療替代，同時日間手術模式普及，也進一步擴大了碎石機的應用場景，此外，“千縣工程”“縣域醫共體建設”等政策推動基層醫療機構的設備配置升級，縣級醫院、社區衛生服務中心對經濟型、實用型碎石機的采購需求顯著增加，填補了基層醫療設備的空白，據比地招標網數據顯示，2024年我國醫用碎石機采購總數量達495臺，同比增長10.99%；采購總金額達3.51億元，同比增長8.33%，其中，華東地區占32.56%，華南地區占12.27%，華北地區占19.37%，西南地區占15.70%，華中地區占12.60%，西北地區占7.50%。

六、競爭格局

1、整體格局

經過多年發展，以瑞柯恩、慧康、新元素為代表的國產品牌，通過產學研合作實現關鍵技術突破，在設備性能、故障率控制等方面逐步趕超進口品牌，同時，憑借高性價比、政策支持和渠道優勢，在縣級醫院、基層醫療機構等中端市場占據絕對主導地位，并向高端市場滲透，據比地招標網數據顯示，2024年國產醫用碎石機市場占有率高達62.05%，但在高端醫用碎石機市場，醫邁斯、多尼爾等外資品牌仍然占據重要地位。從企業格局來看，2024年我醫用碎石機CR5市場占有率高達66.44%，其中，優利特占比最大，高達16.35%，其次為醫邁斯和多尼爾，分別占13.60%和13.33%。

2、代表國產企業分析

（1）上海瑞柯恩醫療技術股份有限公司

上海瑞柯恩醫療技術股份有限公司是行業領先的精準醫療激光設備以及配套器械和耗材提供商，集研發、生產、銷售及服務于一體的創新型企業。瑞柯恩高度重視研發創新，研發人員占比超30%。其生產的鈥激光和光纖銩激光系列設備先后入選優秀國產醫療設備產品目錄。鋒瑞®光纖銩激光、優路®光纖銩激光、風云®內窺鏡手術刨削器入選《上海市創新產品推薦目錄》。優路自由星®超脈沖光纖銩激光和小型鈥激光亮相進博會，被收錄入《申康高新醫療裝備年度精粹》。自2019年起，瑞柯恩連續六年在全國泌尿外科激光治療機市場占有率排名第一，2024年市場占有率高達51.39%；用戶遍布全國31個省市自治區的3500多家醫院，三級甲等醫院覆蓋率超80%。同時，瑞柯恩積極布局全球化戰略，產品已進入10余個國家和地區的海外市場。

（2）深圳市慧康醫療器械有限公司

深圳市慧康醫療器械有限公司是一家泌尿外科診療設備供應商，致力于泌尿外科領域高科技醫療設備的研發和制造，尤其是在體外沖擊波碎石設備的研發制造和銷售方面成績斐然，產品涵蓋體外沖擊波碎石系列（ESWL）、體外沖擊波骨科治療儀以及疼痛治療康復系列（ESWT）、泌尿外科診療床系列（UROT）和排石床等。

七、發展趨勢

1、智能化與精準化深度融合

未來，醫用碎石機行業技術發展將聚焦于提升碎石治療的精準度、安全性和便捷性，智能化技術的融合成為核心方向。AI輔助定位、實時壓力反饋調節、遠程操控等功能將成為新一代產品的標配，借助人工智能算法可實現結石的自動識別與定位，還能根據結石的大小、硬度、位置動態調整沖擊波能量參數，最大化提升碎石效率并降低對周圍組織的損傷。同時，設備將朝著與內窺鏡、影像系統等多設備集成的方向發展，實現“碎—吸—取”一體化操作，打造一站式的診療解決方案，進一步優化臨床手術流程。

2、國產替代加速與基層市場下沉

國產企業將持續突破核心技術瓶頸，在高端市場的滲透力不斷增強，逐步打破外資品牌對高端領域的壟斷格局，一方面，國內企業通過研發投入實現核心零部件的自主可控，在產品性能上不斷縮小與國際品牌的差距；另一方面，依托性價比優勢和本地化服務能力，國產設備將進一步搶占基層醫療市場。“千縣工程”等醫療資源下沉政策推動縣域醫院加快設備更新，基層醫療機構對經濟型、實用型碎石設備的需求持續釋放，成為行業增長的重要藍海市場。

3、產品多元化與場景化創新

醫用碎石機產品形態將朝著多元化、場景化方向發展，以適配不同的臨床需求。便攜式碎石設備因體積小巧、移動靈活，將在急診、基層醫療機構及移動醫療場景中得到廣泛應用；而集成式的智能碎石系統則會成為三級醫院的主流選擇，滿足復雜手術的需求。此外，碎石設備的應用場景還將從傳統的泌尿系結石治療，向膽道結石、胰管結石等領域拓展，進一步拓寬產品的臨床應用邊界。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國醫用碎石機行業市場產銷狀況及產業需求研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。