內容概要：急性痛風是指痛風性關節炎急性發作。作為一種因嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所引發的疾病，急性痛風在全球范圍內的發病率呈上升趨勢，并呈年輕化發展趨勢。18～35歲的年輕高尿酸血癥及痛風患者占比近60%，且男性比例顯超女性。2024年，全球全球急性痛風患病人數增長至4540萬例，其中，中國急性痛風患病人數1940萬例；預計2025年，全球全球急性痛風患病人數將增長至4770萬例，其中，中國急性痛風患病人數約2220萬例。抗痛風急性發作期藥物在緩解痛風急性發作癥狀方面發揮著關鍵作用。雖近幾年發病人數增加，但因價格上漲，銷售量下降，近幾年全球急性痛風藥物市場規模整體較穩定。預計2025年，全球急性痛風藥物市場規模約為1.5美元，中國急性痛風藥物市場規模約0.1億美元。

上市企業：海創藥業[688302]、恒瑞醫藥[600276]、益方生物[688382]、一品紅[300723]

相關企業：成都苑東生物制藥股份有限公司、蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司、杭州新元素藥業股份有限公司、山東新華制藥、江蘇康緣藥業、景凱生物、江蘇新元素醫藥、西湖生物醫藥、湖南九典制藥、江蘇正大清江制藥、通化東寶藥業、成都頤靈生物醫藥、上海研健新藥、上海珊頓醫藥、山東海雅醫藥、廣東東陽光藥業、上海瓔黎藥業

關鍵詞：急性痛風藥物行業政策、急性痛風藥物行業產業鏈、急性痛風藥物市場規模、急性痛風藥物市場競爭格局、急性痛風藥物重點企業介紹、急性痛風藥物行業發展趨勢

一、急性痛風藥物行業定義及分類

痛風是由于人體嘌呤代謝過程失調或尿酸的排泄異常而引起的一種晶體性關節炎，病理上主要表現為尿酸單鈉晶體(MSU)在關節液、軟骨、骨、肌腱、關節囊以及其他部位的慢性沉積，高尿酸血癥是尿酸鹽晶體在關節沉積的主要病理生理學基礎，是痛風發生的最直接病因，高尿酸血癥和痛風是一個連續、慢性的病理過程，這導致患者往往需要長期甚至終身服藥。

目前對于痛風的治療主要根據癥狀情況分為急性/慢性痛風治療。痛風藥物作為應對痛風病癥的關鍵手段，其重要性不言而喻。目前，痛風藥物主要可劃分為抗痛風急性發作期藥物與降尿酸藥物兩大類別。痛風現有治療指南推薦藥物的選擇有限，主要局限于非布司他（XO抑制劑）、別嘌醇（XO抑制劑）、苯溴馬隆（URAT1抑制劑）三種藥物。

痛風病理上主要表現為尿酸單鈉晶體(MSU)在關節液、軟骨、骨、肌腱、關節囊以及其他部位的慢性沉積，臨床上痛風患者通常因一個或多個關節的紅腫熱痛等癥狀就診，此時給予有效的抗炎等治療，可以有效、迅速、安全地緩解關節的紅腫熱痛等癥狀。國內抗痛風藥物市場主要以化學合成藥為主，現在臨床上多建議使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)、選擇性COX-2受體抑制劑(COXIBs)、糖皮質激素(GC)及秋水仙堿(COLC)等抗炎藥物來治療痛風急性發作。

二、急性痛風藥物行業發展現狀

急性痛風是指痛風性關節炎急性發作。痛風急性發作得不到有效控制，急性發作頻率將不斷上升，且癥狀會逐漸嚴重且更加持久，導致患者生活質量逐漸下降，帶來巨大的社會壓力和經濟負擔。因此有必要比較痛風急性發作的一線藥物治療方案的經濟性。

痛風作為一種因嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所引發的疾病，在全球范圍內的發病率呈上升趨勢，并呈年輕化發展趨勢。18～35歲的年輕高尿酸血癥及痛風患者占比近60%，且男性比例顯超女性。2024年，全球全球急性痛風患病人數增長至4540萬例，其中，中國急性痛風患病人數1940萬例；預計2025年，全球全球急性痛風患病人數將增長至4770萬例，其中，中國急性痛風患病人數約2220萬例。

抗痛風急性發作期藥物在緩解痛風急性發作癥狀方面發揮著關鍵作用。雖近幾年發病人數增加，但因價格上漲，銷售量下降，近幾年全球急性痛風藥物市場規模整體較穩定。預計2025年，全球急性痛風藥物市場規模約為1.5美元，中國急性痛風藥物市場規模約0.1億美元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國急性痛風藥物行業市場競爭現狀及產業需求研判報告》

三、急性痛風藥物行業產業鏈

急性痛風藥物行業產業鏈上游主要包括基礎化工原料、醫藥中間體和藥用輔料等原材料，以及相關生產設備；行業中游為急性痛風藥物研發生產；行業下游為為流通渠道及終端患者，流通渠道主要包括醫療機構、藥店等線下渠道，以及線上電商平臺等，其中，醫療機構占據主要份額。

四、急性痛風藥物行業發展環境-相關政策

近年來，隨著痛風患病率的上升，我國政府及監管機構逐步通過醫療衛生、藥品管理、社會保障等多個方面的政策加強對痛風藥行業的政策引導與規范，推動急性痛風藥物行業健康發展。如《關于加強醫藥集中采購領域知識產權保護的意見》《中國高尿酸血癥與痛風診療指南》《痛風診療規范（2023）》等。

五、急性痛風藥物行業競爭格局

1、主要競爭企業

目前一線治療藥物主要有兩種：黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）與URAT1抑制劑，主要包括別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆等。已上市藥物安全性和療效方面均未滿足現有臨床需求，痛風患者對新型安全的促尿酸排泄藥物有強烈的需求。目前國內海創藥業、恒瑞醫藥、益方生物、一品紅藥業、信諾維等多家公司率先布局高尿酸血癥及痛風藥臨床管線，各候選藥物各具優勢，展現出較好的療效和安全性。

2、代表企業

1）、杭州新元素藥業股份有限公司

新元素藥業是一家專注在代謝、炎癥和心血管疾病領域開發具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司，涵蓋痛風患者的全流程護理，全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病(CKD)等問題。

新元素藥業自主研發的ABP-745是一款針對急性痛風治療具有顯著療效與卓越安全性的小分子創新藥，產品瞄準急性痛風領域一線治療藥物市場，有望解決該領域長期缺乏有效且更安全藥物的困境。ABP-745已在美國成功完成1期臨床試驗，并已推進至美國、澳大利亞、中國等地區的全球多中心2期臨床試驗階段。另一自主研發的ABP-671是新元素藥業引以為傲的產品，該產品是一款在中國及全球具備最佳潛力的瞄準一線治療市場的URAT1抑制劑。據企業公告數據顯示，2025年上半年，新元素藥業研發投入費用0.74億元。

2）、海創藥業股份有限公司

海創藥業是一家創新驅動型的國際化創新藥企業，以靶向蛋白降解PROTAC技術和氘代技術等平臺為基礎，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。其中常見的代謝類疾病包括：①高尿酸血癥/痛風、②慢性腎臟疾病（CKD）、③非酒精性脂肪性肝炎等。在高尿酸血癥/痛風等代謝性疾病領域，因為患者多、分布廣，海創藥業將主要采取尋求合作伙伴方式進行銷售；對于海外市場，海創藥業將積極尋求與國際知名藥企合作、開發境外市場，擴大公司業務及產品全球市場覆蓋范圍，為全球更多的患者提供安全、有效的創新藥物。

海創藥業已經開展并完成了HP501多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究，結果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性，正在積極推進臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗。海創藥業探索研究的HP501多種給藥方案在原發性痛風伴高尿酸血癥患者中的藥物安全性及有效性。HP501用于治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗于2023年12月獲FDA批準，HP501中國聯合用藥(聯合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的IND申請，已于2024年4月獲NMPA批準。據企業公告數據顯示，2025年上半年，海創藥業研發投入費用0.57億元。

六、急性痛風藥物行業發展趨勢

我國急性痛風藥物行業正處于快速發展的階段，市場規模不斷擴大，競爭格局也日益多元化。在政策支持、技術進步和市場需求的推動下，急性痛風藥物行業正朝著更精準、更有效、個性化的治療方向發展。急性痛風藥物行業將實現國產替代，為痛風患者帶來更多的治療希望。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國急性痛風藥物行業市場競爭現狀及產業需求研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。