內容概要：龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，甘精胰島素是一種長效人胰島素類似物，具有長效、平穩的特點，能更好地模擬生理性基礎胰島素分泌，減少低血糖風險，在糖尿病治療中具有重要地位，其優勢使得它在市場上具有較強的競爭力，據統計，2024年我國門甘精胰島素行業市場規模達60.83億元，同比增長4.13%，占胰島素行業整體規模的22.36%。

上市企業：甘李藥業（603087）、通化東寶（600867）、聯邦制藥（03933.HK）

相關企業：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、遼寧博鰲生物制藥有限公司、賽諾菲（北京）制藥有限公司、江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司、山東新時代藥業有限公司、禮來蘇州制藥有限公司、合肥天麥生物科技發展有限公司、復星萬邦（江蘇）醫藥集團有限公司

關鍵詞：甘精胰島素市場政策、甘精胰島素產業鏈圖譜、甘精胰島素市場規模、甘精胰島素競爭格局、甘精胰島素發展趨勢

一、概述

甘精胰島素（Insulin Glargine）是由大腸埃希菌通過重組DNA技術生產，主要作用是調節糖代謝，通過促進骨骼肌和脂肪等外周組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄精產生而降低血糖，臨床用于治療糖尿病。

目前，甘精胰島素主流劑型為注射液，甘精胰島素注射液屬于長效胰島素，常規每日給藥一次，可在腹壁、三角肌或大腿皮下注射給藥，不能與其它任何胰島素或藥物混合或稀釋。按規格不同，甘精胰島素注射液可以分為甘精胰島素注射液（3ml:300單位）和甘精胰島素注射液（1.5ml:450單位）。

二、市場政策

我國高度重視包括門甘精胰島素在內的胰島素行業發展，相繼發布《國家殘疾預防行動計劃（2021—2025年）》《“十四五”國民健康規劃》《完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知》《中醫藥振興發展重大工程實施方案》《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》《健康中國行動—糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》《關于規范注射劑掛網工作的通知》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《關于改革完善基層藥品聯動管理機制擴大基層藥品種類的意見》《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》等一系列政策對甘精胰島素的生產、銷售和使用進行嚴格監管，確保藥品的質量和安全，推動行業往健康、高質量發展發展。

三、產業鏈

甘精胰島素行業上游主要包括基因工程菌種（如畢赤酵母）、培養基、化學試劑、純化材料、藥品包裝材料等原材料供應商以及生物反應器、發酵系統、純化系統、灌裝生產線等生產設備供應商；行業中游為甘精胰島素生產企業；行業下游主要包括醫療機構、藥店等藥品流通渠道以及終端消費者（即使用者），甘精胰島素使用者主要是需要基礎胰島素治療的1型和2型糖尿病患者。

受人口老齡化進程加快、生活方式改變、飲食結構不合理、超重和肥胖人數的增加等諸多因素影響，近年來，我國糖尿病患病率持續走高，據統計，2024年我國糖尿病患病人數達14800萬人，同比增長4.89%，我國糖尿病患病人數持續增加帶動門甘精胰島素市場需求持續增長。

相關報告：智研咨詢發布的《中國甘精胰島素行業市場全景調研及發展潛力研判報告》

四、發展現狀

龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，甘精胰島素是一種長效人胰島素類似物，具有長效、平穩的特點，能更好地模擬生理性基礎胰島素分泌，減少低血糖風險，在糖尿病治療中具有重要地位，其優勢使得它在市場上具有較強的競爭力，據統計，2024年我國門甘精胰島素行業市場規模達60.83億元，同比增長4.13%，占胰島素行業整體規模的22.36%。

五、競爭格局

1、整體格局

我國甘精胰島素市場競爭格局正經歷從外資主導到國產企業崛起的深刻變化，目前市場已形成了“原研藥企、國產龍頭、后續跟進者”多元競爭的局面，并呈現出“存量市場國產替代”與“增量市場創新突破”并行的特點。賽諾菲作為甘精胰島素的原研企業，憑借其品牌優勢和技術實力，在我國甘精胰島素市場占據重要地位，但近年來，國家組織藥品集中采購（集采）對我國甘精胰島素市場競爭格局產生了深遠影響，以甘李藥業、通化東寶為代表的國內企業通過集采實現了快速放量和市場份額的提升，未來，隨著集采的持續和深入，以及對成本控制、產能規模的要求，市場份額將進一步向頭部企業集中。

2、代表國產企業分析

（1）甘李藥業股份有限公司

甘李藥業股份有限公司是一家主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發、生產和銷售的高新技術企業，具備完整胰島素研發管線。公司主要產品包括甘精胰島素注射液（長秀霖®）、賴脯胰島素注射液（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門冬胰島素注射液（銳秀霖®）、門冬胰島素 30 注射液（銳秀霖®30）多款胰島素類似物產品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖®30），產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時，公司產品覆蓋相關醫療器械領域，包括可重復使用的筆式胰島素注射器、不可重復使用的筆式注射器、一次性使用注射筆用針頭及一次性胰島素筆用針頭等，方便患者配套使用。2024年甘李藥業營業總收入達30.45億元，毛利潤22.79億元，毛利率為74.83%。

（2）通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶藥業股份有限公司主要從事藥品研發、生產和銷售，主要業務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥，治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業技術中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產車間。公司致力于糖尿病及其他內分泌領域藥物的研究與開發，為糖尿病及內分泌病病人提供綜合解決方案。治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主，主要產品包括人胰島素原料藥、人胰島素注射劑（注冊商標：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液（注冊商標：平舒霖）、門冬胰島素原料藥、門冬胰島素注射液、預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）（注冊商標：銳舒霖）、利拉魯肽注射液（注冊商標：統博力）、恩格列凈片（注冊商標：唐捷恩）、鎮腦寧膠囊、糖尿病相關的醫療器械等。

2024年4月23日，公司參加了全國藥品集中采購（胰島素專項接續），本次胰島素續標，公司全系列胰島素產品成功以A類中選，其中甘精胰島素、預混型門冬胰島素均以A1類中選，此外，公司重磅新品預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）首次納入集采。2024年通化東寶營業總收入完成20.1億元，毛利潤14.85億元，毛利率為73.90%。

六、發展趨勢

未來，隨著國內企業在甘精胰島素的研發和生產方面取得了顯著進展，產品質量不斷提高，與進口產品的差距逐漸縮小，同時，國內企業在價格方面具有一定優勢，隨著集采政策的持續推進，國產甘精胰島素的市場份額將進一步提升，國產替代進口的趨勢將更加明顯，此外，隨著國內企業產品質量的提升和國際市場準入的突破，將有更多的國產甘精胰島素產品走向國際市場，參與全球化競爭。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國甘精胰島素行業市場全景調研及發展潛力研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。