內容概要：龐大的患者群體帶動我國血液灌流器市場需求快速增長，據統計，2024年我國血液灌流器行業市場規模達38.07億元，同比增長13.24%，但目前我國終末期腎病患者的透析治療率與歐美國家相比仍有較大差距，未來，隨著醫療水平的提高和醫保覆蓋范圍的擴大，透析治療率有望進一步提升，同時，根據國家衛健委的操作流程，每周1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯治療可顯著提高維持性血液透析患者的相關指標清除率，但目前患者的使用頻率多為每月一次，提升空間較大。

上市企業：健帆生物（300529）、山外山（688410）

相關企業：淄博康貝醫療器械有限公司、重慶希爾康血液凈化器材研發有限公司、威海威高生命科技有限公司、天津優納斯生物科技有限公司、天津市陽權醫療器械有限公司、蘇州仝康醫療科技有限公司、廊坊市愛爾醫療科技有限公司、河南省駝人醫療科技有限公司、廣州康盛生物科技股份有限公司、佛山市博新生物科技有限公司、成都歐賽醫療器械有限公司、北京中科太康科技有限公司、北京中科盛康科技股份有限公司

關鍵詞：血液灌流器產業鏈、血液灌流器發展背景、血液灌流器市場規模、血液灌流器競爭格局、血液灌流器發展趨勢

一、概述

血液灌流器即一次性使用血液灌流器，是一種用于血液凈化的醫療器械，其核心原理是利用吸附劑的吸附作用，清除血液中特定的毒素、代謝廢物、藥物或外源性毒物，從而達到凈化血液、治療疾病的目的。它通常與血液透析機等設備配合使用，廣泛應用于尿毒癥、藥物中毒、肝衰竭、自身免疫性疾病等的治療。吸附劑是血液灌流器的核心材料，其性質決定了灌流器的吸附能力和適用范圍，按吸附劑不同，血液灌流器可以分為活性炭吸附劑灌流器、樹脂吸附劑灌流器和其他吸附劑灌流器三大類。

二、產業鏈

血液灌流器行業上游主要包括醫用級活性炭、合成樹脂（聚苯乙烯樹脂、丙烯酸樹脂等）等吸附劑材料供應商，包膜材料、醫用級塑料外殼、密封膠、無菌包裝膜等輔料和包裝材料供應商以及吸附劑成型設備、灌流器組裝生產線、無菌灌裝設備、檢測儀器等生產設備供應商；行業中游為血液灌流器研發、生產等環節；行業下游主要包括醫療機構和終端消費者（即患者），血液灌流器需求群體主要為終末期腎病、肝衰竭、急性中毒、自身免疫性疾病等患者，其治療需求直接決定了下游市場的規模和增長潛力。

目前，綜合醫院的腎內科、消化內科、急診科、ICU等科室和腎病醫院、肝病醫院等專科醫院是血液灌流器的主要使用場景，醫生根據患者病情開具治療方案，通過血液灌流設備（與透析機等配合）為患者實施治療，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫院數量達3.9萬個，同比增長1.7%，我國醫院數量持續增加對血液灌流器的需求也逐步擴大。

三、發展背景

1、政策背景

我國高度重視包括血液灌流器在內的醫療器械產業發展，相繼發布《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》、《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》、《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》、《關于提升加工貿易發展水平的意見》、《貫徹實施〈國家標準化發展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》、《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》、《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》、《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》、《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》、《2025年穩外資行動方案》、《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（2025年第30號）》、《關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告》等一系列政策規范市場秩序，保障產品質量和患者安全，為我國血液灌流器行業發展提供了良好的政策環境。

2、社會背景

近年來，我國人口老齡化程度不斷加深，終末期腎病、肝病等需要血液灌流治療的患者數量逐年遞增，據統計，2024年我國血液透析患人數達102.73萬人，同比增長12.04%，其中，新增患者22.03萬人，同比增長18.48%。在血液透析在透患者中，男性占比61.3%，新增患者中男性占比63.9%。從年齡結構來看，我國在透患者平均年齡58.1歲，新增患者59.9歲，高齡透析患者比例逐漸升高，我國血液透析患者數量持續增加為血液灌流器行業發展帶來廣闊的增長空間。

相關報告：智研咨詢發布的《中國血液灌流器行業市場動態分析及前景戰略研判報告》

四、發展現狀

龐大的患者群體帶動我國血液灌流器市場需求快速增長，據統計，2024年我國血液灌流器行業市場規模達38.07億元，同比增長13.24%，但目前我國終末期腎病患者的透析治療率與歐美國家相比仍有較大差距，未來，隨著醫療水平的提高和醫保覆蓋范圍的擴大，透析治療率有望進一步提升，同時，根據國家衛健委的操作流程，每周1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯治療可顯著提高維持性血液透析患者的相關指標清除率，但目前患者的使用頻率多為每月一次，提升空間較大。

五、競爭格局

1、整體格局

目前，我國已注冊血液灌流器產品絕大部分為國產企業，據國家藥品監督管理局數據顯示，截止2025年8月19日，血液灌流器獲批批文21條，涉及企業15家，包括健帆生物科技集團股份有限公司、淄博康貝醫療器械有限公司、重慶希爾康血液凈化器材研發有限公司、重慶天外天生物技術有限公司、威海威高生命科技有限公司、天津優納斯生物科技有限公司、天津市陽權醫療器械有限公司、蘇州仝康醫療科技有限公司、廊坊市愛爾醫療科技有限公司、河南省駝人醫療科技有限公司、廣州康盛生物科技股份有限公司、佛山市博新生物科技有限公司、成都歐賽醫療器械有限公司、北京中科太康科技有限公司和北京中科盛康科技股份有限公司，其中，健帆生物占據絕對領先地位，其在吸附劑研發、生產工藝以及市場推廣等方面具有顯著優勢，產品質量和品牌知名度較高。

2、行業內代表企業分析

（1）健帆生物科技集團股份有限公司

健帆生物科技集團股份有限公司專業從事生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售，是具有創新技術的血液凈化產品提供商，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA 免疫吸附柱、細胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液凈化設備等產品廣泛應用于尿毒癥、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療，可有效挽救患者生命或提高病患者生活質量。2024年健帆生物營業總收入達26.77億元，其中，一次性使用血液灌流器業務收入23.09億元，占營業總收入的86.25%。

（2）重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

重慶山外山血液凈化技術股份有限公司是一家集血液凈化設備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術企業，山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫療器械有限公司。公司自主研發了連續性血液凈化設備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機,以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材，產品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。2024年山外山營業總收入完成5.67億元，毛利潤2.57億元，毛利率為45.29%。

六、發展趨勢

國家衛健委《血液凈化標準操作規程》的修訂將進一步推動血液灌流技術的臨床應用，醫保覆蓋的病種和省份有望繼續增加，提高患者對血液灌流治療的可及性，此外，本土企業將加速向東南亞、中東等市場出口，拓展國際市場份額，同時，國內企業將會加強與國際知名企業和科研機構的合作，引進先進技術和管理經驗，提升自身的國際化水平。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國血液灌流器行業市場動態分析及前景戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。